ManpowerGroup
Location
Verona | Italy
Job description
Il nostro Cliente, azienda leader nel suo settore, ci ha incaricati di ricercare la figura di un/a: CERTIFICATION SPECIALIST La figura verr inserita all’interno dell’Ufficio R&, D della divisione Instruments e si occuper delle attivit “Regulatory” relative alla realizzazione del dossier documentale e alla certificazione dei dispositivi. L’attivit prevede l’inserimento nel team di certificazione prodotto e l’interazione con Ente Notificato. Principali Attivit e Responsabilit : Redazione del fascicolo tecnico in conformit al Regolamento Europeo Dispositivi Medici Raccolta e revisione della documentazione tecnica emessa dall’ufficio tecnico o dai fornitori dei componenti Preparazione dei documenti tecnici di propria pertinenza (istruzioni, documentazione di accompagnamento…) Assicurare la conformit regolatoria del Fascicolo Tecnico (mantenimento delle certificazioni attive e del sistema di qualit ) Assistere la redazione dei protocolli di test in conformit alle norme di prodotto (definizione format, criteri di accettabilit ) Supporto alle attivit di marcatura CE e interazione con Ente Notificato Coordinamento con i colleghi per l’esecuzione delle attivit ai fini della creazione del dossier documentale Gestire le attivit di registrazione dei prodotti nei paesi extra-UE Supporto alle attivit di sviluppo firmware e software (revisione specifiche in riferimento agli aspetti normativi, definizione metodi di rilascio) Seguire gli aggiornamenti normativi e legislativi. Requisiti: Diploma di Istituto Tecnico, oppure è gradita Laurea in discipline tecniche, Preferibile esperienza maturata in aziende strutturate del settore dispositivi medici o del settore farmaceutico/meccanico, Predisposizione alla cooperazione con i colleghi e al lavoro in team, Buona conoscenza della lingua inglese. Si offre contratto di assunzione diretta in azienda, livello e retribuzione saranno commisurati all'esperienza pregressa della risorsa. vetrinabakeca
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Salary
