Regulatory Affairs - Pharmaceutical Company

Location

Como (CO) | Italy

Job description

Nonstop Pharma e' alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per azienda farmaceutica italiana impegnata nella ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi per migliorare la salute e la qualità della vita..

L'azienda gode di una solida reputazione nel settore farmaceutico ed un elevato livello di competenza, integrità e successo nel campo della produzione e commercializzazione di farmaci.

Entrerai a far parte di un'azienda innovativa, con un'attenzione particolare allo sviluppo dei suoi collaboratori , creando piani di crescita personalizzati e orientati allo sviluppo professionale verticale e orizzontale.

L'azienda si occupa di una vasta gamma di progetti , che ti permettera' di consolidare le tue skills professionali, in contesti trasversali, e di esplorare nuove opportunita' professionali.

Le principali attivita ' previste sono :

• Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato estero e/o italiano;
• Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda;
• Pianificare e individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa;
• Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri;
• Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri;
• Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina;
• Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici

Sede di lavoro :

• Como

Requisiti :

• Laurea scientifica in CTF o simili;
• Master in affari regolatori sara' considerato un plus;
• 3+ anni di esperienza in ruoli analoghi;
• Esperienza pregressa in Affari regolatori per il settore medical devices sara' considerato un plus;
• Esperienza pregressa nella gestione del Life Cycle del prodotto;
• Esperienza pregressa nella scrittura e revisione modulo 3 del dossier;
• Esperienza pregressa nell'utilizzo dell' eCTD;
• Ottima conoscenza della lingua inglese ;
• Ottime capacita' relazionali e di problem solving

Al candidat* scelt*, verrà offerto un contratto a tempo indeterminato , con RAL commisurata in base all'esperienza.

Credi di avere quello che cerchiamo?

Invia il tuo curriculum a Elena Papiri , alla seguente email [email protected] e ricordati di aggiungermi su Linkedin se vuoi rimanere aggiornat* sulle nostre posizioni.

Chiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno/a di voi dato l`elevato numero di curricola che ricevo.

La NonStop Consulting è un`azienda leader di mercato nel settore dell`Healthcare e membro di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualità dei servizi nel mondo del Recruitment a livello globale. Per avere un`idea più chiara dei nostri servizi visita il nostro sito web:

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