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REGULATORY AFFAIRS (MEDICAL DEVICES)


ADECCO ITALIA


Location

Vercelli (VC) | Italy


Job description

La divisione Lifescience di Adecco ricerca per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, una risorsa da inserire in organico. Il candidato ideale è laureato in ingegneria biomedica o cultura equivalente e ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo nel settore Medical Devices. La risorsa verr inserita nel Team di Quality Assurance e Regulatory Affairs. MANSIONI: Garantisce di una continua conformit alle normative europee ed extra-UE applicabili, Comunicazione con i distributori esteri e/o con le autorit al fine di essere conformi ai regolamenti locali e adeguare la documentazione applicabile, Revisione delle specifiche di etichettatura e dell'etichettatura dei prodotti in conformit alle normative europee, extra-UE e MDSAP , Redazione di istruzioni per l'uso in conformit con standard applicabili, Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica per i nuovi dispositivi medici e manutenzione della documentazione tecnica esistente , Implementazione del sistema di sorveglianza post-market,stesura di piani di sorveglianza post-market, rapporti di sorveglianza post-market /rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, Redazione di procedure operative standard e istruzioni operative necessarie per la conformit ai requisiti della normativa europea ed extra-UE. Supporto alle attivit di progettazione e sviluppo in termini di fornitura di input su materiali, test di convalide necessarie per dimostrare la conformit ai requisiti normativi, Gestione della convalida dei processi di sterilizzazione e convalida e riconvalida in collaborazione con i fornitori di sterilizzazione Costituiranno titolo preferenziale: Conoscenze tecniche e scientifiche specifiche del settore di riferimento. Preferibile la provenienza da settori dialisi, infusione, cateteri, trasfusori,. Conoscenza della normativa di settore (EU) 2017/745, ISO10993-1, ISO14971 Data inizio prevista: 02/04/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Citt : Vercelli (Vercelli) Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). vetrinabakeca


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