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Location

Vercelli (VC) | Italy

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Job description

La divisione Lifescience di Adecco ricerca per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, una risorsa da inserire in organico.

Il candidato ideale è laureato in ingegneria biomedica o cultura equivalente e ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo nel settore Medical Devices.
La risorsa verrà inserita nel Team di Quality Assurance e Regulatory Affairs.

MANSIONI:
Garantisce di una continua conformità alle normative europee ed extra-UE applicabili;
Comunicazione con i distributori esteri e/o con le autorità al fine di essere conformi ai regolamenti locali e adeguare la documentazione applicabile;
Revisione delle specifiche di etichettatura e dell'etichettatura dei prodotti in conformità alle normative europee, extra-UE e MDSAP ;
Redazione di istruzioni per l'uso in conformità con standard applicabili;
Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica per i nuovi dispositivi medici e manutenzione della documentazione tecnica esistente ; Implementazione del sistema di sorveglianza post-market,stesura di piani di sorveglianza post-market, rapporti di sorveglianza post-market /rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza;
Redazione di procedure operative standard e istruzioni operative necessarie per la conformità ai requisiti della normativa europea ed extra-UE.
Supporto alle attività di progettazione e sviluppo in termini di fornitura di input su materiali, test di convalide necessarie per dimostrare la conformità ai requisiti normativi;
Gestione della convalida dei processi di sterilizzazione e convalida e riconvalida in collaborazione con i fornitori di sterilizzazione
Costituiranno titolo preferenziale:
Conoscenze tecniche e scientifiche specifiche del settore di riferimento. Preferibile la provenienza da settori dialisi, infusione, cateteri, trasfusori,.
Conoscenza della normativa di settore (EU) 2017/745, ISO10993-1, ISO14971

Disponibilità oraria: Full Time

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Job tags

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Salary