MANPOWER ITALIA
Location
Latina | Italy
Job description
Multinazionale operante nel settore farmaceutico Il candidato selezionato sarà inserito nel reparto Engineering Assurance con l'obiettivo di svolgere diverse attività legate alla convalida dei sistemi nel settore farmaceutico. Le responsabilità includono: Supporto alle attività di convalida dei sistemi utilizzati, inclusa la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione delle attività di convalida; Analisi della documentazione tecnica correlata ai sistemi informatici da convalidare, come specifiche di sistema, specifiche funzionali, manuali utente e altri documenti rilevanti; Elaborazione di protocolli di convalida, definendo le attività di convalida e le relative procedure. Sviluppo delle attività di Data Mapping dei processi esistenti nel reparto di produzione del sito, analizzando i flussi di dati e identificando eventuali punti critici o miglioramenti necessari. Durante il tirocinio, il candidato acquisirà competenze normative, come la conoscenza del 21 CFR Part 11, dei requisiti ALCOA e delle linee guida PIC/S GMP, che sono fondamentali per garantire la conformità regolamentare nella convalida dei sistemi informatici. Inoltre, svilupperà competenze tecniche, come la scrittura di procedure e protocolli di convalida, il supporto all'esecuzione di test e lo sviluppo di diagrammi di processo correlati alla convalida dei sistemi informatici nell'ambito farmaceutico. Laurea in Ingegneria Biomedica
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Salary
