S&You
Location
Mirandola (MO) | Italy
Job description
S&you, brand internazionale dedicato al Professional Staffing e alla Ricerca e Selezione di personale qualificato e di Middle Management, seleziona, per sede di Mirandola di gruppo internazionale operante nel settore biomedicale, unə
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
La risorsa, che sarà inserita in dipartimento QA & RA strutturato, si occuperà di attività regolatorie finalizzate alla registrazione dei dispositivi medici. Nel dettaglio si occuperà di:
- Raccolta e redazione di documenti necessari a comporre i fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo ai regolamenti vigenti;
- Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi, europei ed extraeuropei;
- Supporto all’Ufficio Gare nella raccolta e nel caricamento sui relativi portali della documentazione tecnica-regolatoria, richiesta per la partecipazione a gare d’appalto nella sanità pubblica e privata.
Si richiede:
- Laurea, preferibilmente in materie scientifiche;
- Ottima conoscenza della lingua inglese e, preferibilmente, di una seconda lingua straniera;
- Esperienza in affari regolatori maturata nel settore dei dispositivi medici;
- Dimestichezza con i portali per la registrazione dei dispositivi medici e/o con i portali per la gestione di gare di appalto;
- Conoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745 e di regolamenti extra-europei;
Completano il profilo ottime capacità comunicative e relazionali ed esperienza di lavoro in team.
Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato con inquadramento e retribuzione commisurata al ruolo proposto e all’autonomia della risorsa.
Luogo di lavoro: Mirandola (MO). Possibilità di smart working un giorno a settimana
Orario di lavoro: full time, dal lunedì al venerdì.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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Salary
