Cormedic
Location
Cordoba, Córdoba | Argentina
Job description
Somos SVELTIA, Industria de TECNOLOGÍA líder en EQUIPOS MÉDICOS para Estética. Nos caracterizamos por buscar superarnos para ser referentes sin fronteras en lo que hacemos. Actualmente, estamos atravesando un proceso de expansión a nivel regional e internacional, por lo que estamos felices de sumar a nuestro talentoso equipo un RESPONSABLE DE GESTIÓN DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS. Tu principal objetivo será garantizar la correcta implementación del sistema de gestión de calidad vigente, para así lograr la mejora continua y cumplimiento de requisitos propios, del cliente y los regulatorios aplicables. Qué te espera en este rol Mantener y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad bajo normativa ISO 134852016 y la Disp. ANMAT 326613. Realizar su seguimiento a través de la gestión de indicadores de los procesos claves y orientar a las diferentes áreas de la empresa en el cumplimiento del SGC. Actualizar, mantener y resguardar toda la documentación perteneciente al SGC vigente. Realizar trámites ante los organismos correspondientes inherentes a habilitaciones y su renovación, registro de productos, y todos aquellos que demanden los organismos de control. Realizar las auditorías internas del Sistema de Gestión de la Calidad y asistir al Director Técnico ante auditorías externas e inspecciones. Mantener el Technical File actualizado de cada producto médico registrado. Implementar los procedimientos definidos según las buenas prácticas de fabricación. Realizar gestiones administrativas con entidades reguladoras ANMAT, Dirección de Jurisdicción de Farmacias de la Provincia de Córdoba y otras. Qué necesitamos de vos Conocimiento en Sistema de Gestión ISO ISO 13485 yo ISO 9001 yo ISO 14001 yo ISO 16949 y Buenas Prácticas de Fabricación industria médica, farmacéutica, automotriz yo alimentaria. Sistema de Gestión de Calidad. Disposiciones de ANMAT 326613, 231902, 742513, 72702, 231802, 493017. Excelente capacidad de planificación y autogestión. Valoramos conocimiento en normativas MDDMDR NBR FDA. Manejo de Inglés intermedio. Avanzado manejo de Paquete Office y Herramientas Gsuites. Zona de trabajo B Los Boulevares. Iniciativa, innovación, aprendizaje continuo y relaciones interpersonales positivas son algunos de los valores que definen nuestra cultura de trabajo. Si te identificas con estos principios, queremos conocerte Qué podemos ofrecerte Programa de capacitación y desarrollo Prepaga premium Extensión de licencias especiales Desayuno y fruta Fiesta de fin de año y aniversario Regalo de fin de año Kit escolar Regalos por acontecimientos especiales Bolsa de trabajo Argentina ofrecemos puesto de Responsable de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios para el sector de Investigacion y Calidad en la empresa Cormedic de Cordoba. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Jornada completa.
Job tags
Salary
