Location
Thousand Oaks, CA | United States
Job description
Job Title: Product Engineer
Pay Rate: $44 - $48 / hr
Location: Thousand Oaks, CA
Area Code: 805, 820
ZIP Code: 91320
Start Date: Right Away
Shift: 1st shift
Keywords: #SeniorEngineer #HybridJobs
Benefits:
- Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision / glasses / prescription contact lens and eye test options available.
- On the job training / cross-training to develop and expand skills, creating opportunity for advancement and personal development. Tuition reimbursement available for relevant development opportunities.
- Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available. Accident and critical illness insurance optional.
- Scheduled performance reviews create opportunities for advancement and pay increases.
- We have many success stories from individuals who took advantage of the training, cross-training, and personal development opportunities for advancement. We also have success stories of individuals who desired a reliable, scheduled and consistent career with appropriate work-life balance, health benefits and good job security. Whichever way you define success, this work culture cares about team members and treats each individual with dignity, inclusion, respect and recognition.
- A Referral Program compensates active employees for referring friends and former colleagues when the referral results in hiring the person. Our team has grown with referrals and internal promotions.
Responsibilities:
- Assure transfer of new combination product test methods to QC or manufacturing, by developing six sigma processes and compiling all required documentation.
- Implement projects per Combination Product Operations (CPO) and company procedures to ensure projects are completed on schedule and within established budget.
- Apply core engineering principles to develop physical test methods for medical device and combination product systems.
- Perform data analysis to support method development, qualification, validation, and transfer
- Provide expert support in the design or redesign of tools and/or equipment required for manufacturing processes.
- Provide expert support for investigations as well as new processes development required to improve manufacturing operations. Improvements may be required for a variety of reasons (i.e. quality, reliability, new product introduction, cost saving).
- Coordinate gauge and equipment development and delivery with selected contractors.
- Ensure that qualification parameters are met for product assembly and performance requirements.
- Support development of cost estimates for new processes, gauges and equipment development used in generation of capital request documentation.
- Generate procedures necessary to support department and new product equipment.
- Provide expert training to individuals in the operation and maintenance of processes, gauges and equipment introduced to the manufacturing department (i.e. production operator, mechanics, process engineers).
- Participate in and assume responsibilities of team functions as assigned (i.e. Product Improvement Teams).
- Supervise work of support staff during development and manufacture of system.
- Develops and maintains integrated timelines capturing appropriate cross functional details and deliverables which are aligned with the functional and project deliverables
- Facilitates robust horizontal communication to ensure all functions are aware of changes in deliverables and impacts to risk.
- Proactively identifies issues and/or risks and develops mitigation options to resolve or escalate efficiently
Requirements:
- Doctorate degree OR
- Master degree and 3 years of experience OR
- Bachelor degree and 5 years of experience OR
- Associate degree and 10 years of experience OR
- High school diploma / GED and 12 years of experience
- Experience performing data analysis using statistical software, (JMP, Minitab)
- Experience modeling test fixtures, reference samples on solidworks or any other CAD software
- Root cause analysis, CAPA deviation
- Equipment method and test validation experience
- Technical writing experience
Preferred:
- Experience with managing technical teams, including setting priorities and leveling resources
- Spanish language skills
- Experienced with SolidWorks (or other 3D-CAD software)
- Familiar with equipment and software IOQ
- Experience with process characterization, scale-up, technology transfer experience, pFMEAs and dFMEAs
- Experience with change controls, deviations, CAPA
- Experience with combination products and device regulatory requirements
- Understanding of the six sigma process, utilizing Minitab (or other statistical software packages) to solve statistical problems
- Work history with cGMPs, regulatory filings and compliance issues for sterile injectable products manufactured by aseptic processing
- Experience with machine controls (PLC, HMI) and vision systems
If you are interested in this Product Engineer role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a team-driven Equal Opportunity Employer committed to workforce diversity. For more information, please visit our website at
Belcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract/temporary, temp-to-hire, and direct assignments in the engineering, IT, and professional fields. We are the employer of choice for thousands worldwide. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a team-driven Equal Opportunity Employer committed to workforce diversity. For more information, please visit our website at
Título profesional: Ingeniero senior
Salario: $44 - $48 / hora
Ubicación: Thousand Oaks, CA
Código de área: 805, 820
Código Postal: 91320
Fecha de inicio: inmediatamente
Turno: 1er turno
Beneficios:
- Beneficios médicos/de salud con múltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, opciones dentales y de visión/gafas/lentes de contacto recetados y pruebas de la vista disponibles.
- Capacitación en el trabajo / capacitación cruzada para desarrollar y ampliar habilidades, creando oportunidades de avance y desarrollo personal. Reembolso de matrícula disponible para oportunidades de desarrollo relevantes.
- Seguro de Vida, seguro de invalidez y seguro de vida voluntario para familiares disponibles. Seguro de accidentes y enfermedades críticas opcional.
- Las revisiones de desempeño programadas crean oportunidades de avance y aumentos salariales.
- Tenemos muchas historias de éxito de personas que aprovecharon la capacitación, el entrenamiento cruzado y las oportunidades de desarrollo personal para avanzar. También tenemos historias de éxito de personas que deseaban una carrera confiable, programada y consistente con un equilibrio adecuado entre el trabajo y la vida personal, beneficios de salud y buena seguridad laboral. Cualquiera que sea la forma en que defina el éxito, esta cultura laboral se preocupa por los miembros del equipo y trata a cada individuo con dignidad, inclusión, respeto y reconocimiento.
- Un programa de recomendación compensa a los empleados activos por recomendar a amigos y antiguos colegas cuando la recomendación resulta en la contratación de la persona. Nuestro equipo ha crecido con referencias y promociones internas.
Responsabilidades:
- Asegurar la transferencia de nuevos métodos de prueba de productos combinados al control de calidad o fabricación, mediante el desarrollo de procesos Six Sigma y la recopilación de toda la documentación requerida.
- Implementar proyectos según Operaciones de Productos Combinados (CPO) y procedimientos de la empresa para garantizar que los proyectos se completen a tiempo y dentro del presupuesto establecido.
- Aplicar principios básicos de ingeniería para desarrollar métodos de prueba física para dispositivos médicos y sistemas de productos combinados.
- Realizar análisis de datos para respaldar el desarrollo, calificación, validación y transferencia de métodos.
- Brindar soporte experto en el diseño o rediseño de herramientas y/o equipos necesarios para los procesos de fabricación.
- Proporcionar apoyo experto para investigaciones, así como el desarrollo de nuevos procesos necesarios para mejorar las operaciones de fabricación. Es posible que se requieran mejoras por diversas razones (es decir, calidad, confiabilidad, introducción de nuevos productos, ahorro de costos).
- Coordinar el desarrollo y entrega de calibres y equipos con contratistas seleccionados.
- Asegurar que se cumplan los parámetros de calificación para el ensamblaje del producto y los requisitos de rendimiento.
- Apoyar el desarrollo de estimaciones de costos para nuevos procesos, medidores y desarrollo de equipos utilizados en la generación de documentación de solicitud de capital.
- Generar procedimientos necesarios para dar soporte al departamento y equipos de nuevos productos.
- Proporcionar capacitación experta a personas en la operación y mantenimiento de procesos, medidores y equipos introducidos en el departamento de fabricación (es decir, operadores de producción, mecánicos, ingenieros de procesos).
- Participar y asumir responsabilidades de las funciones del equipo asignadas (es decir, equipos de mejora de productos).
- Supervisar el trabajo del personal de soporte durante el desarrollo y fabricación del sistema.
- Desarrolla y mantiene cronogramas integrados que capturan detalles y entregables transversales apropiados que están alineados con los entregables funcionales y del proyecto.
- Facilita una comunicación horizontal sólida para garantizar que todas las funciones estén al tanto de los cambios en los entregables y los impactos en el riesgo.
- Identifica proactivamente problemas y/o riesgos y desarrolla opciones de mitigación para resolverlos o escalarlos de manera eficiente.
Requisitos:
- Doctorado O
- Maestría y 3 años de experiencia O
- Licenciatura y 5 años de experiencia O
- Título asociado y 10 años de experiencia O
- Diploma de escuela secundaria/GED y 12 años de experiencia.
- Experiencia realizando análisis de datos utilizando software estadístico, (JMP, Minitab)
- Experiencia en modelado de accesorios de prueba, muestras de referencia en Solidworks o cualquier otro software CAD.
- Análisis de causa raíz, desviación CAPA
- Método de equipo y experiencia en validación de pruebas.
- Experiencia en redacción técnica.
Privilegiado:
- Experiencia en la gestión de equipos técnicos, incluido el establecimiento de prioridades y la nivelación de recursos.
- Habilidades del idioma español.
- Experiencia con SolidWorks (u otro software 3D-CAD)
- Familiarizado con equipos y software IOQ
- Experiencia en caracterización de procesos, escalamiento, experiencia en transferencia de tecnología, pFMEA y dFMEA.
- Experiencia en controles de cambios, desvíos, CAPA.
- Experiencia con productos combinados y requisitos reglamentarios de dispositivos.
- Comprensión del proceso Six Sigma, utilizando Minitab (u otros paquetes de software estadístico) para resolver problemas estadísticos.
- Historial laboral con cGMP, presentaciones reglamentarias y problemas de cumplimiento para productos inyectables estériles fabricados mediante procesamiento aséptico
- Experiencia en controles de máquinas (PLC, HMI) y sistemas de visión.
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