Associate Director, Regional Delivery Lead Americas
Location
Jersey | United Kingdom
Job description
Working with Us
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Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us .
Position: Associate Director, Regional Delivery Lead (RDL)
Position Summary The Associate Director, Regional Delivery Lead (RDL) is a project leader that helps drive accountability and delivery of all country clinical operations team commitments within a region (e.g., Americas, EMEA, APAC, etc.) for assigned trials throughout the end-to-end study lifecycle by coordinating between global and local teams. The RDL directly works with Global Trial Managers, Clinical Trial Managers and Regional Clinical Operations country leadership in countries within their region to support delivery of multiple trials. The Associate Director, Regional Delivery Lead is someone who is passionate for coordination, experienced in country/regional clinical trial delivery, able to implement strategic solutions and demonstrates strong communication and leadership skills.
- Drives the clinical trial feasibility process and decision-making for country, site, and patient allocations on behalf of a region in collaboration with global and country operational leaders
- Monitors and drives country-level timeline planning and sequencing of events in assigned region during study start-up within a region
- Synthesizes learnings from trends surfaced from regional monitoring throughout study conduct and leads patient re-allocation decisions as needed
Key Responsibilities Feasibility - Leads decision making for allocation of countries, sites and patients for insourced clinical trials in collaboration with global and country study leadership
- Drives the country- and site-feasibility processes within assigned regions
- Communicates country perspectives on study feasibility to facilitate effective planning and assumptions when establishing milestones for a trial
- Monitors country progress during feasibility and escalates concerns to the global team
- Ensures that relevant stakeholders are proactively notified of key feasibility decisions
Study Start-up - Oversees country-level timeline planning and drives inputs for the global team to holistically sequence events; ensures adherence to timelines and pushes teams towards mass site activation
- Synthesizes regional challenges and shares with global study team for early mitigation; pressure tests mitigation strategies to be employed to overcome challenges
- Oversees regional progress towards delivery of key documents for regulatory/HA submission, and communicates delays across stakeholders
- Communicates bi-directionally between global and local stakeholders to support clinical trial delivery
- Coordinates and tracks progress towards site activation goals including clearing bottlenecks and flagging delays at a regional level
- Drives local accountability and momentum towards key milestones
Study Conduct - Monitors country and regional trends in enrollment and execution; Synthesizes trends and patterns for leadership consumption
- Monitors patient enrollment across countries to identify regional patterns and inform global study team when reallocation is warranted
- Ensures proper oversight and accountability on key data metrics through database lock
- Performs country-level storyboarding
Relationship Management - Proactively develops and maintains collaborative relationships with global and local stakeholders on multidisciplinary teams across leadership levels within the organization
- Ensures appropriate methods are used when communicating with key stakeholders and cross-functional partners
Leadership and Decision Making - Effectively influences and communicates with individuals at all levels of the organization between global and local teams including situations of conflict resolution, problem solving and crisis management
- Creates and monitors realistic regional plans that clearly define goals, milestones, responsibilities, and results
- Leads regular meetings with Clinical Trial Managers within region, and contributes to meetings with the global team
- Holds self and others accountable by proactively communicating with key stakeholders and global/local teams, making timely and data-driven decisions while considering global and regional perspectives
- Prioritizes work and shifts priorities as needed, builds relationships and collaborates across teams, functions and geographies
- Focuses on delivering the strategic and corporate objectives while accomplishing operational goals
- Effectively manages multiple assigned trials at a given time and sets priorities with minimal guidance
- Understands interdependencies and effectively escalate issues with proposed solutions to appropriate global team in a timely manner
- Understands the upstream and downstream implications of decisions that affect study and regional outcomes and timelines; proactively communicates the implications with a proposed solution to the appropriate stakeholders
- Ability to focus on country level and study level work as situations arise and deliver high quality presentations to key stakeholders
- Proactively provides recommendations and perspectives when seeking guidance from GTMs and/or other global team members
- Acts as a mentor to local team members
Qualifications & Experience Degree Requirements - BA/BS or equivalent degree in relevant discipline
Experience Requirements - Minimum of 7 to 10 10 years of project management experience in the pharmaceutical industry in country or regional operations required
- Experience in leading multi-functional teams
- Demonstrated project leadership, management, and organizational skills with strong presentation and communication abilities
- Experience with electronic quality, compliance, and CTMS systems required
- Risk management experience is preferred
Technical Competency Requirements - Clinical trial project management skills at a country or regional level with strong presentation and communication abilities
- Financial budgeting, forecasting, and feasibility expertise are a plus
- In depth knowledge of regulatory guidelines, drug development and clinical research processes in country and/or region
- Proven success in using oral/written communication skills to influence, inform, or guide others
- Computer skills - Microsoft applications including (but not limited to), Word and Excel and PowerPoint
- Proficiency in study tools including electronic system skills (e.g., CTMS, eTMF)
- Ability to manage multiple deliverables and nimbly respond to changing business demands
Travel Requirements - Up to 25% of travel required based on study needs
Position: Directeur(ice) associé(e), Gestion de l’exécution des opérations régionales
Résumé du poste Le ou la Directeur(ice) associé(e), Gestion de l’exécution des opérations régionales agit comme chef de projet qui contribue à la responsabilisation et à la réalisation de tous les engagements de l’équipe des opérations cliniques du pays au sein d’une région (par exemple : Amériques, EMEA, APAC, etc.) pour les essais assignés tout au long du cycle de vie de l’étude, en coordonnant entre les équipes mondiales et locales. Le ou la RDL travaille directement avec les responsables des essais mondiaux, les responsables d’essais cliniques et les responsables des opérations cliniques régionales dans les pays de leur région pour soutenir la réalisation de plusieurs essais. Le ou la Directeur(ice) associé(e), Gestion de l’exécution des opérations régionales est quelqu’un de passionné par la coordination, ayant une expérience de la réalisation d’essais cliniques au niveau national/régional, capable de mettre en œuvre des solutions stratégiques et faisant preuve de solides compétences en communication et en leadership.
- Pilote le processus d’évaluation de la faisabilité des essais cliniques et la prise de décision concernant les pays, les sites et les allocations de patients au nom d’une région, en collaboration avec les responsables opérationnels mondiaux et nationaux.
- Surveille et pilote la planification des délais au niveau du pays et la séquence des événements dans la région assignée lors du démarrage de l’étude.
- Synthétise les enseignements tirés des tendances observées lors de la surveillance régionale tout au long de la conduite de l’étude et prend les décisions de réaffectation des patients si nécessaire.
Responsabilités clés Faisabilité - Prend des decisions concernant l’allocation des pays, des sites et des patients pour les essais cliniques internalisés en collaboration avec les responsables mondiaux et nationaux des études
- Pilote les processus de faisabilité au niveau des pays et des sites dans les régions assignées
- Communique les perspectives des pays sur la faisabilité de l’étude pour faciliter une planification efficace et des hypothèses lors de l’établissement des jalons d’un essai
- Surveille les progrès des pays pendant la faisabilité et signale les préoccupations à l’équipe mondiale
- Veille à ce que les parties prenantes pertinentes soient informées de manière proactive des décisions clés en matière de faisabilité
Démarrage des études - Supervise la planification des délais au niveau du pays et fournit des informations à l’équipe mondiale pour séquencer les événements de manière holistique; veille au respect des délais et pousse les équipes ve3rs une activation massive des sites
- Synthétise les défis régionaux et les partage avec l'équipe mondiale de l'étude pour une atténuation précoce ; teste les stratégies d'atténuation à mettre en œuvre pour surmonter les défis
- Supervise les progrès régionaux vers la fourniture des documents clés pour la soumission réglementaire/aux autorités sanitaires et communique les retards à toutes les parties prenantes
- Assure une communication bidirectionnelle entre les parties prenantes mondiales et locales pour soutenir la réalisation des essais cliniques
- Coordonne et suit les progrès vers les objectifs d'activation des sites, en éliminant les barrières et en signalant les retards au niveau régional
- Favorise la responsabilisation et le momentum locaux vers les jalons clés
Conduite des études - Surveille les tendances nationales et régionales en matière de recrutement et d’exécution; synthétise les tendances et les schémas pour les dirigeants
- Surveille le recrutement des patients dans les pays pour identifier les schémas régionaux et informer l'équipe mondiale de l'étude lorsque des réallocations sont nécessaires
- Assure une surveillance et une responsabilisation adéquates des principales mesures de données jusqu'à la clôture de la base de données
- Réalise des storyboards au niveau du pays
Gestion des relations - Développe et entretient de manière proactive des relations de collaboration avec les parties prenantes mondiales et locales au sein d'équipes multidisciplinaires à tous les niveaux hiérarchiques de l'organisation
- Veille à ce que des méthodes appropriées soient utilisées lors de la communication avec les principales parties prenantes et les partenaires interfonctionnels
Leadership et prise de décision - Influence et communique efficacement avec des individus à tous les niveaux de l'organisation, entre les équipes mondiales et locales, y compris dans des situations de résolution de conflits, de résolution de problèmes et de gestion de crise
- Crée et surveille des plans régionaux réalistes qui définissent clairement les objectifs, les jalons, les responsabilités et les résultats
- Anime régulièrement des réunions avec les responsables d'essais cliniques dans la région et contribue aux réunions de l'équipe mondiale
- Se rend responsable et tient les autres responsables en communiquant de manière proactive avec les principales parties prenantes et les équipes mondiales/locales, en prenant des décisions opportunes et basées sur les données tout en tenant compte des perspectives mondiales et regionals
- Hiérarchise le travail et modifie les priorités au besoin, établit des relations et collabore entre les équipes, les fonctions et les geographies
- Se concentre sur la réalisation des objectifs stratégiques et corporatifs tout en atteignant les objectifs opérationnels
- Gère efficacement plusieurs essais assignés en même temps et établit des priorités avec un minimum de directives
- Comprend les interdépendances et signale efficacement les problèmes avec des solutions proposées à l'équipe mondiale appropriée en temps opportune
- Comprend les implications en amont et en aval des décisions qui affectent les résultats et les délais de l'étude et de la région ; communique de manière proactive les implications avec une solution proposée aux parties prenantes appropriées
- Capacité à se concentrer sur le travail au niveau du pays et de l'étude au fur et à mesure des situations qui se présentent et à fournir des présentations de haute qualité aux principales parties prenantes
- Fournit de manière proactive des recommandations et des perspectives lors de la recherche de conseils auprès des GTM et/ou d'autres membres de l'équipe mondiale
- Fournit de manière proactive des recommandations et des perspectives lors de la recherche de conseils auprès des GTM et/ou d'autres membres de l'équipe mondiale
Qualifications et expérience Exigences en matière de diplôme - Baccalauréat ou équivalent dans une discipline pertinente
Exigences en matière d’expérience - Minimum de 7 à 10 ans d'expérience en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique, dans les opérations nationales ou régionales
- Expérience dans la direction d'équipes multifonctionnelles
- Compétences avérées en leadership de projet, en gestion et en organisation, avec de solides capacités de présentation et de communication
- Expérience des systèmes électroniques de qualité, de conformité et de gestion des essais cliniques requise
- Une expérience en gestion des risques est préférable
Exigences en matière de compétences techniques - Compétences en gestion de projets d'essais cliniques au niveau national ou régional, avec de solides capacités de présentation et de communication
- Compétences en budgétisation, prévision financière et expertise en faisabilité sont un atout
- Connaissance approfondie des lignes directrices réglementaires, du développement de médicaments et des processus de recherche clinique dans le pays et/ou la région
- Réussite prouvée dans l'utilisation des compétences de communication orale/écrite pour influencer, informer ou guider les autres
- Compétences informatiques - maîtrise des applications Microsoft, notamment Word, Excel et PowerPoint
- Maîtrise des outils d'étude, y compris les compétences en systèmes électroniques (par exemple, CTMS, eTMF)
- Capacité à gérer plusieurs livrables et à répondre rapidement aux demandes commerciales changeantes
Exigences de déplacement - Jusqu'à 25 % de déplacements requis en fonction des besoins des études.
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Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.
On-site Protocol Physical presence at the BMS worksite or physical presence in the field is a necessary job function of this role, which the Company deems critical to collaboration, innovation, productivity, employee well-being and engagement, and it enhances the Company culture.
BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to
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