Technician Quality Control - New Product Introduction
Location
Lazio | Italy
Job description
Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.
Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo un candidato da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 MESI presso il DIPARTIMENTO QUALITY che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.
Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area QUALITY CONTROL, che ha la responsabilità di certificare la conformità alle specifiche richieste delle materie prime, del prodotto intermedio/finito e dell'ambiente di produzione.
In particolare, la risorsa scelta sarà inserita all'interno del Laboratorio Chimico e si occuperà di:
- Eseguire, in accordo al proprio pacchetto training, alle procedure standardizzate ed alle direttive ricevute, tutte le operazioni necessarie per l’esecuzione di analisi chimiche, chimico-fisiche e microbiologiche, utilizzando apparecchiature e strumentazioni di laboratorio.
- Assicurare l’esecuzione di test analitici (chimici e/o microbiologici) definiti dai programmi su materie prime, semilavorati, prodotti finiti, stabilità di monitoraggio, sperimentali, controlli ambientali ed acque di stabilimento, nei tempi richiesti e secondo elevati standard di affidabilità, valutando la conformità e la validità dei risultati.
- Utilizzare in modo autonomo, secondo i programmi standardizzati, attrezzature ed apparecchi complessi; utilizzare unità di elaborazione dati.
- Eseguire correttamente i test di laboratorio attraverso lo studio dei principi elementari di teoria applicata ed alle buone norme di laboratorio (GLP), lo sviluppo dei calcoli numerici necessari nel corso del trattamento dei dati, proponendo idee e suggerimenti frutto delle proprie osservazioni e conclusioni.
- Assicurare la registrazione di tutti i dati relativi a metodologie, osservazioni e conclusioni circa le analisi effettuate utilizzando, quando necessario, anche strumenti informatici. Garantire sempre l’integrità dei dati.
- In accordo al proprio pacchetto training partecipare alla gestione pratica del laboratorio includendo in questa attività le manutenzioni strumentali, la stesura/revisione di procedure o protocolli, la messa a punto e la validazione dei metodi analitici per nuovi prodotti e l’adeguamento, quando necessario, di quelli preesistenti predisponendo la relativa documentazione.
- Supportare l’inserimento dei colleghi nell’addestramento al ruolo assegnato loro attraverso la funzione di trainer.
Grado d’istruzione ed esperienza professionale
- Diploma o laurea in discipline scientifiche ed esperienza in qualità di tecnico di laboratorio maggiore di 6 mesi in campo chimico e\o farmaceutico.
- Ottima conoscenza delle normative GLP e GMP.
- Utilizzo di programmi quali eLIMS, Empower 3, Omnic, SAP. Consolidata esperienza in analisi HPLC – UPLC (Identificazioni, Titoli, Degradati) - Analisi di Spettrofotometria UV - Analisi di identificazione tramite spettroscopia IR - Cromatografia TLC - Analisi quali- quantitative tramite tecnologie rapide, tipo NIR - pH – Conducibilità – Karl Fisher.
- Competenze nella lingua inglese (livello intermedio).
- Ottime conoscenze dei requisiti di Data Integrity.
- Ottime capacità di lavoro in team, naturale propensione alla collaborazione ed al rispetto di elevati standard di sicurezza.
- Capacità di gestire e comunicare criticità emerse durante le attività di laboratorio, rispettare le due date.
- Tenacia nel raggiungimento degli obiettivi.
Primary Location
Europe/Middle East/Africa-Italy-Lazio-Latina
#J-18808-Ljbffr
Job tags
Salary
