Compliance Lead & QP - Toscana

Location

Toscana | Italy

Job description

NonStop Pharma è alla ricerca di un Compliance Lead & QP per un'azienda toscana specializzata nel confezionamento secondario del farmaco.

Questa posizione offre l'opportunità di assumere un ruolo di leadership chiave all'interno di un'azienda consolidata nel settore . La realta' in questione e' aperta a valutare anche candidati con una solida esperienza in QA ed eleggibili QP desiderosi di conseguire la qualifica e di svolgere la professione.

Attivita' previste:

• Verificare ed approvare le Procedure Operative Standard (SOP) del sistema di assicurazione qualità e loro applicazione;
• Controllare ed assicurare che i lotti siano stati prodotti secondo GMP e che siano conformi ai Capitolati Tecnici;
• Stesura e/o supervisionedeiQTA con i clienti
• Eseguire Audit interni per valutare l'efficacia e l'applicabilità del Sistema di Assicurazione Qualità secondo SOPs;
• Interfacciarsi con AIFA, ilMinisterodella Salute e glienticertificatoripropedeuticamentealmantenimento ed estensionedelleautorizzazioni e/o eventualinotifiche
• Partecipareagli audit esternideiclienti e autorità e disporre/gestireil piano delleCAPA
• Coordinare i reparti di QC e QA al fine di garantire che le operazioni di produzione, controllo, rilascio e stoccaggio siano eseguite in conformità ai requisiti richiesti e alle normative applicabili, e che i processi siano costantemente conformi e documentati;
• Aggiornare la documentazione di registrazione presso i AIFA ,Ministeri ed Enti di Certificazione;
• Gestire eventuali reclami, e NC i in dei clienti in collaborazione con i reparti di competenza secondo SOP;
• Assicurarsi che siano stati effettuati gli audit ai fornitori di API e prodotto dei produttori provenienti da paesi extra-UE;
• Pianificare e approvare gli studi di convalida delle macchine e facilities

E' dunque una bella opportunita' per ricoprire un ruolo strategico in un'azienda flessibile e con prospettive interessanti che possa gratificarti professionalmente!

Requisiti:

• Laurea scientifica;
• +5 anni di esperienza nel QA farmaceutico/nutraceutico ;
• Qualifica di QP o eleggibilita';
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Residenza o disponibilita' in Toscana/

Qualora fossi interessato/a e il tuo profilo fosse in linea con i requisiti non esitare ad inviare il tuo curriculum in FORMATO WORD a Marianna Ferrara all`indirizzo [email protected]

Chiedo scusa in anticipo nel caso non dovessi rispondere a ciascuno di voi dato l`elevato numero di curricula che ricevo.

La NonStop Consulting e` un`azienda leader di mercato nel settore dell`Healthcare e membro di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualita' dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale. Per avere un`idea piu` chiara dei nostri servizi visita il nostro sito web:

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