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Senior Quality Assurance - Medical Device


NonStop Consulting


Location

Piemonte | Italy


Job description

Senior Quality Assurance - Medical Device
La nostra azienda è una piccola realtà innovativa con sede in Piemonte specializzata nello sviluppo di prodotti di frontiera nel settore dell'elettronica medica. Con oltre dieci brevetti e certificazioni CE e FDA, siamo leader mondiali nella sostituzione di cateteri. Il nostro ambiente di lavoro è altamente stimolante e offriamo ampie opportunità per lo sviluppo di diverse competenze nel campo della ricerca e sviluppo e delle regolamentazioni. Collaborando con fornitori internazionali, anche se siamo una piccola realtà, respiriamo quotidianamente un'atmosfera internazionale che rende la nostra azienda un luogo unico in cui lavorare.

Perché candidarsi?
- Opportunità di lavorare su prodotti innovativi all'avanguardia nel settore dell'elettronica medica.
- Possibilità di sviluppare competenze in vari settori, rendendo il tuo curriculum più competitivo sul mercato del lavoro.
- Ambiente di lavoro internazionale con la possibilità di collaborare con fornitori internazionali.

Responsabilità:
- Sviluppare, implementare e mantenere le funzioni del Controllo Qualità per supportare lo sviluppo di prodotti, la produzione e le altre attività del Sistema Qualità presso il nostro sito italiano;
- Agire come rappresentante di gestione (delegato) dell'azienda nell'ambito dello standard ISO 13485;
- Garantire l'implementazione dei processi necessari per il sistema di gestione della qualità e assicurarsi che siano stabiliti, implementati, mantenuti e documentati;
- Rendere conto alla Direzione sulla efficacia del sistema di gestione della qualità e su eventuali necessità di miglioramento;
- Promuovere la consapevolezza delle normative applicabili e dei requisiti del sistema di gestione della qualità in tutta l'organizzazione;
- Fungere da punto di contatto con entità esterne per questioni relative al sistema di gestione della qualità;
- Approvare eccezioni e richieste di modifiche in conformità alle procedure del sistema di gestione della qualità. Ha l'autorità per sospendere il rilascio dei prodotti non conformi e per avviare azioni correttive e preventive;
- Condurre audit interni ed esterni;
- Svolgere attività formative.

Requisiti:
- Almeno 5 anni di esperienza nel controllo qualità nell'industria dei dispositivi medici;
- Conoscenza delle normative ISO 13485 e delle norme regolamentari applicabili;
- Capacità di lavorare in un ambiente stimolante e di adattarsi ai cambiamenti rapidi.

Se sei interessato/a a questa posizione, manda il tuo curriculum a [email protected] e ti contatterò per una prima chiamata conoscitiva.


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Salary

40.000 € - 60.000 €

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