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Location

Aprilia (LT) | Italy

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Job description

descrizione offerta

Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di personale qualificato.

Per importante e strutturata azienda farmaceutica in provincia di Latina ricerchiamo un Impiegato Affari Regolatori che risponderà direttamente al Responsabile del Regolatorio 

Si offre: inserimento diretto a tempo indeterminato, con Range di RAL da 28 a 36K

responsabilità

Il Regulatory Affairs Specialist si occuperà di supportare la struttura nella predisposizione della documentazione da sottomettere alle diverse

autorità regolatorie necessaria alle seguenti finalità:

• nuove autorizzazioni/aggiornamento autorizzazioni alla produzione (modifiche essenziali, non essenziali)
• line-extension;
• variazioni di tipo chimico-farmaceutico;
• aggiornamenti al dossier di registrazione;
• rinnovo di marketing authorizations;
• Due diligence di dossier per la registrazione di nuove specialità medicinali
• Preparazione e gestione dossier per USA
• Gestione pratiche di importazione materie prima
• Supporto QP verifica documentazione regolatoria vs documentazione di produzione per rilascio lotti

esperienza

2 anni

competenze

Si richiede:

• Laurea in CTF o discipline tecnico scientifiche similari
• buona conoscenza della lingua inglese
• spiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici
• elevata precisione
• problem solving, flessibilità
• precedente esperienza in aziende farmaceutiche maturata per almeno uno/due anni anni

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

livello di studio

Laurea specialistica o a ciclo unico

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Job tags

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Salary