Ingenieur Qa Validation H/F
Location
Belgique | France
Job description
Qui sommes-nous ?
EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d'abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Notre groupe dispose aujourd'hui de 17 agences en France, Belgique et Suisse.
EFOR, CVO-EUROPE et SOLADIS ont uni leurs forces afin de consolider une position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Le groupe couvre ainsi l'ensemble des métiers présents tout au long du cycle de développement des produits de nos clients, industriels du secteur pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétique ou encore du dispositif médical. Le groupe devient ainsi le seul groupe de cette taille, multi-métiers, et disposant de sa propre CRO.
Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 300 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !
DESCRIPTION DU POSTE
- Assurer le rôle de QA dans les activités de validation (IQ/ OQ / PQ / PV).
- Examiner / approuver la documentation de validation concernant les exigences GMP et les procédures.
- S'assurer que les pratiques de production sont alignées aux conclusions de validation.
- Assister à toutes les réunions du projet en tant que représentant de la validation.
- Remonter rapidement auprès de la direction les problèmes critiques lors du process de validation.
- Contribuer au traitement des deviations en assurant le rôle de QA pour les deviations liées aux activités de validation et détecter les écarts de fabrication qui pourront impacter les activités de validation.
- Identifier de manière proactive les risques potentiels liés à la qualité, à la conformité et à la gestion des risques.
- Définir les stratégies de validation à travers le processus de change contrôle.
- Rédiger et implémenter la documentation de validation (Plan de validation, Rapport de synthèse, évaluation des risques, analyse des écarts, examen périodique) pour assurer la bonne application des systèmes qualité de validation sur le terrain et pour définir le plan d'amélioration selon les besoins.
- Assurer les periodics review des dossiers de validation.
- Soutenir les équipes de production, d'assurance qualité et le service technique dans la mise en oeuvre des activités de validation. VOTRE PROFIL
- Master d'ingénieur ou scientifique, vous disposez plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la validation.
- Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques et des réglementations en vigueur tels que GMP et CFR.
- Connaissance de différentes réglementations et normes relatives aux activités de validation.
- Vous disposez de bonnes aptitudes relationnelles, de bonnes compétences en communication orale et écrite en français et en anglais.
- Vous êtes orienté solution.
Job tags
Salary
30k € a 40k €/an
