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Location

Suresnes, Hauts de Seine | France

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Job description

À propos de nous LABORATOIRE CRISTERS (20 collaborateurs, 43 M€ de C.A.), filiale de La Coopérative Welcoop *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d'automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c'est d'être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d'officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre système de santé. *Créée en 1935, La Coopérative Welcoop et ses entités (+1800 collaborateurs et 4000 pharmaciens coopérateurs, 386 M€ de C.A.) forment un écosystème unique en France et à l'International. Les raisons de nous rejoindre :

• Un secteur d'activité vital et tourné vers l'avenir
• Une entreprise pérenne et engagée aux valeurs fortes : Anticipation, Expertise, Proximité et Optimisme
• Un parcours d'intégration et des formations tout au long de votre vie professionnelle
• Des avantages sociaux attractifs : 36k à 38k bruts annuels, politique de télétravail, récompense en cas de cooptation de nouveaux collaborateurs…

Mission Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoindrez une équipe jeune et dynamique constituée de 6 personnes. Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions seront notamment les suivantes :

• Réalisation des activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) : définition de la stratégie réglementaire, constitution des dossiers d'enregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, de renouvellement
• Suivi des dossiers auprès de l'ANSM
• Vérification de la conformité des annexes d'AMM et réalisation des articles de conditionnement correspondants.
• Elaboration de référentiels internes et externes à partir de l'AMM (mentions légales, fiches CIP, dossiers techniques…)
• Suivi et mise à jour des bases de données
• Réalisation, dépôt et suivi des dossiers de transparence et/ou prix
• Participation aux activités de pharmacovigilance en lien avec le portefeuille produits
• Référent Réglementaire pour des projets transversaux
• Coordination des activités de pharmacovigilances réalisées avec nos partenaires

Profil De formation scientifique supérieure (pharmacien, biochimiste…) complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent), vous disposez idéalement d'au minimum une année d'expérience en Affaires Réglementaires. Vous cherchez une nouvelle opportunité professionnelle et souhaitez mettre votre savoir-faire et vos qualités humaines au service d'une équipe solidaire et audacieuse ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous ! Vos atouts :

• Esprit d'équipe positif et constructif
• Dynamisme
• Force de proposition
• Réflexion, analyse et synthèse

Un anglais opérationnel et une maîtrise du pack office sont impératifs. Salaire suivant profil. Notre vision du recrutement : Chez nous, pas de clonage, pas d'élitisme mais une sélection rigoureuse de personnalités partageant notre culture d'entreprise. Nous accordons une importance capitale à ce que chaque recrutement soit le fruit d'une décision partagée, réfléchie et assumée, empreinte d'envie et d'optimisme. Voici notre process de recrutement : Ainsi qu'un guide candidat pour vous préparer à postuler chez nous : Pour découvrir nos 15 ambassadeurs métiers : La page Linkedin de Laboratoire Cristers : La page Linkedin du recruteur :

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Job tags

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Salary