Medical Writer Coordinator H/F

Location

Nouvelle Aquitaine | France

Job description

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Dans l"objectif de coordonner la gestion et la rédaction des documents cliniques et réglementaires dans le département Globale. Nous sommes à la recherche d"un Medical Writer Coordinator H/F dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :

• Organiser les Kick-Off-Meetings et les réunions de résolution des commentaires pour le projet dont vous êtes responsable
• Réviser des documents externalisés que vous coordonnez
• Rédiger des synopses en collaboration avec le directeur médical
• Rédiger des amendements au protocole
• Apporter son soutien au flux de travail du EDMS (Electronic Document Management System )
• Gérer et superviser les différents projets en oversight de CRO internationaux (budget, réunion etc)
• Aider à la mise en forme des documents externalisés auprès des fournisseurs
• Examiner les procédures opérationnelles normalisées pour la rédaction médicale
• Revu des documents narratifs

Profil et compétences requises

• Titulaire d"un BAC+5, PhD ou PhamD en recherche clinique, en biologie ou dans un autre domaine scientifique
• Vous avez au moins 2 ans d"expérience à un poste similaire
• Vous justifiez d'une expérience significative en gestion de projets en oversight de CRO
• Vous avez d'une expérience en VEEVA VAULT serait un plus
• Vous avez une capacité à être flexible et travailler sur plusieurs projets en même temps, vous pouvez accomplir vos tâches dans le respect des délais et des procédures
• Vous avez travaillé dans plusieurs aires thérapeutiques
• Vous avez des compétences fortes en gestion de projet
• Vous avez un français et un anglais courant à l"écrit comme à l"oral

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d"un engagement, d"une expertise et d"une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier

Rejoindre Aixial Group, c"est

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d"elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d"Aixial Group

Aixial Group continue de s"agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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