Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
Location
Annemasse, Haute Savoie | France
Job description
#jobtalexim #industrie #biomedical #AffairesRéglementaires
TALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire !
La team #paysdesavoie recherche un Ingénieur Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre l'aventure de son client :
- Rejoindre une entreprise en croissance spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux
- Intégrer une structure à taille humaine et aux valeurs humaines fortes
- Poste basé à Genève (Suisse)
Ce que nous vous proposons :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions consistent à :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE et assurer le suivi des mises à jour
- Garantir la conformité des produits en assurant un support opérationnel à l'ensemble des départements internes et aux réseaux de distribution
- Veiller à la conformité réglementaire des supports papier et digitaux en lien avec le service Marketing et le service informatique
- Gérer les démarches administratives conformément à la réglementation locale afin d'assurer l'accès au marché
- Assurer la mise à jour des fiches techniques diffusion réglementaire
- Participer à la veille normative et réglementaire
- Veiller à la mise à jour des données réglementaires à l'interne, à l'externe et sur les plateformes d'information
- Gérer le traitement des réclamations clients
Contrat : CDI
Statut : cadre
Rémunération : 65/85kCHF annuels brut selon profil et expérience Et vous ?
Issu(e) d'un cursus ingénieur ou équivalent, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous possédez de bonnes connaissances des normes et de la réglementation liées aux dispositifs médicaux (marquage CE, Reg 2017/745 (EU-MDR)).
Vous maitrisez les outils bureautiques usuels ainsi que le Pack Office et parlez anglais couramment.
Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnue pour votre aisance relationnelle, votre esprit d'équipe et votre implication.
Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?
On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)
Ref : b79c8r8wz1
Job tags
Salary
65k € a 85k €/an
