Assistant Affaires Réglementaires H/F
Location
Saclay, 91400 | France
Job description
Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité.
Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
Nous recherchons pour notre client, un/une assistant(e) pour des aspects administratifs avec atouts d'organisation, bonnes connaissances informatiques afin de travailler avec des bases de données CMC et qui peut aussi couvrir des tâches d'assistanat classique.
Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère (Saclay) de notre client, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes :
- Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC,
- Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d'échantillons,
- Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes
- Assurer l'archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
- Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
- Assurer la gestion documentaire (eg technique) du service
- Assurer un assistanat classique de la Division CMC règlementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d'accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division. - De formation d'assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique et expérience d'au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.
- Les qualités requises pour occuper ce poste :
o Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
o S'approprier leurs tâches avec une approche axée sur les solutions
o Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
o Anglais professionnel à l'oral et à l'écrit
o Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données
Job tags
Salary
