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Location

Lissieu, 69380 | France

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Job description

Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ?

L'Institut Georges Lopez (IGL) est un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu'aux machines de perfusion, IGL conçoit, fabrique et commercialise des produits innovants pour améliorer le succès des transplantations d'organes.

Son siège social situé à Lissieu dans le Rhône où les services R&D, Réglementaire, Qualité et Direction sont présents. Le site de production de ses solutions de préservation d'organes (dispositifs médicaux de classe III et médicament) est situé à Saint-Laurent de Chamousset (35min à l'ouest de Lyon). IGL a également une filiale aux Etats-Unis qui fabriquait historiquement ses machines de perfusion et une filiale de distribution au Brésil.
Missions Principales :

Pilotage des projets de développement et du maintien de dispositifs médicaux :
- Gérer et coordonner les projets de développement et d'industrialisation de notre gamme Solutés, en garantissant le respect des délais et des budgets associés
- Participer ou piloter le maintien et l'amélioration des produits et des procédés conformément aux exigences réglementaires.
- Maintenir les plannings projets et assurer un reporting sur l'avancement des projets
- Participer activement à la définition des budgets projets et assurer le suivi
- Récolter les besoins utilisateurs auprès du service commercial, marketing et opération
- Piloter et réaliser les analyses fonctionnelles ainsi que les spécifications techniques en fonction du besoin utilisateur
- Evaluer la faisabilité technique et industrielle des solutions proposées
- Contribuer à la définition des plans, protocoles et moyens de vérification et validation
- Participer à la planification des activités de qualification des équipements et validation des procédés avec les Opérations
- Participer activement aux analyses de risque produit/procédé
- Etablir et maintenir les enregistrements de conception
- Participer aux obtentions des autorisations de mise sur le marché, en collaboration avec le service Qualité et Affaires Réglementaires
- Rédiger le cahier des charges d'industrialisation en collaboration avec le service Opérations
- Participer la rédaction, maintien et amélioration des procédures et outils indispensables à la conception, industrialisation et maintien des produits.
- Participer au choix, à la mise en place et la qualification des procédés de fabrication en collaboration avec le service Opérations.

Gestion des équipes projet :
- Mobiliser, coordonner et animer les équipes projets
- Définir et planifier le besoin en ressource et compétences sur les projets
- Organiser et piloter les réunions de suivi projet en fonction des phases de conception et d'industrialisation
- Sélectionner et gérer les prestataires et sous-traitants, en collaboration avec le service achat

Support :
- Participer aux audits et inspections des dossiers de conception
- Participer à la veille technologique, scientifique et concurrentielle
- Etre support technique tout au long du cycle de vie des produits
- Participer à la formation des différentes équipes aux produits développés
- Participer à la rédaction des descriptifs techniques des projets pour les demandes de financement
- Respecter et faire respecter les consignes de sécurité, d'hygiène, d'environnement. Votre profil :

Vous justifiez d'une formation de type Bac +5 en informatique, technologie de l'information ou ingénierie biomédicale. Vous avez minimum 3 ans d'expérience dans un poste similaire.

Votre maîtrise de l'anglais (professionnel) vous permet de comprendre et rédiger des documents.

Vous êtes rigoureux(euse), organisé(e), vous avez l'esprit d'initiative et disposez d'un bon relationnel.

Vous souhaitez développer vos connaissances en affaires réglementaires ? N'hésitez plus, à postuler en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à @.**

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Job tags

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Salary

40k € a 50k €/an