Ingénieur Projet Manufacturing Gmp H/F
Location
Lestrem, Pas de Calais | France
Job description
Roquette est un leader mondial des ingrédients d'origine végétale, un pionnier des protéines végétales et un fournisseur majeur d'excipients pharmaceutiques.
Ce qui nous rend fiers ?
En valorisant des ressources végétales, nous collaborons avec nos clients et partenaires pour imaginer et proposer des ingrédients permettant de mieux nourrir les personnes et de soigner les patients.
Chacun de nos ingrédients répond à des besoins spécifiques et fondamentaux. Ils contribuent à des modes de vie plus sains.
Le rôle et l'équipe
Pour accompagner le développement de notre business dans le secteur de la pharmacie, nous recrutons des ingénieurs projets manufacturing au sein de notre cellule pharma manufacturing de Lestrem (près de Lille).
Sous la responsabilité du Pharma Manufacturing Manager et en collaboration étroite avec le Manufacturing France & Groupe et la GBU pharma, votre rôle sera de :
- Piloter des projets ou y contribuer en lien avec les équipes de production et de conditionnement de Substances actives et d'excipients.
Ces projets concernent :
- Le remplacement d'équipements de production,
- La fiabilité et la conformité aux exigences clients et réglementaires (Bonnes Pratiques de fabrication pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments) et aux exigences normatives des produits/solutions livrés,
- Les améliorations en lien avec les besoins du marché, les sujets d'innovation et le développement de la performance
Ces projets peuvent inclure des phases de Qualifications, de Validation des équipements, de pratiques de nettoyage suivant les GMP.
Vous serez notamment responsable de :
- La description du projet par la rédaction d'une fiche projet englobant notamment la définition des objectifs, la constitution d'une équipe et d'un planning
- La présentation des capex et la défense du projet auprès des différents comités d'investissement.
- Le suivi et la communication de l'avancement du projet par la mise à disposition des livrables dans les délais
- L'animation de l'équipe projet
- La remontée des points bloquants et la proposition de solutions auprès des sponsors.
- Animer la construction et l'évaluation de la performance des ateliers produisant des Substances Actives et Excipients sur le site de Lestrem dans le cadre des initiatives du Groupe.
- S'assurer du respect des règles de Sécurité, d'Hygiène et de Qualité dans les ateliers de l'usine de Lestrem, en liaison notamment avec les fonctions de production et de conditionnement, les fonctions Qualité, les fonctions de maintenance, les laboratoires de contrôles et d'analyses.
- Coordonner ou être en support auprès des équipes de production du traitement d'anomalies transverses telles que des réclamations clients, des écarts issus d'inspections et d'audits par l'utilisation d'outils de résolution de problèmes et d'amélioration de la performance.
- Promouvoir et accompagner le développement de la culture Pharma et de la Maîtrise du Changement dans le manufacturing notamment par des actions de communication et de formation.
Ce que nous allons aimer chez vous ?
Votre leadership et vos qualités relationnelles vous permettent d'animer des équipes en transverse et à porter le changement.
Vous êtes reconnu(e) pour savoir accompagner les équipes dans l'amélioration continue des process.
Mais aussi :
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur généraliste ou Diplôme Universitaire Bac +5 en chimie, agro-chimie ou biotechnologie,
- Vous avez une expérience d'au moins 5 ans, en tant qu'ingénieur de production/qualité, sur des fonctions opérationnelles ou dans le management de projets, acquise impérativement au sein d'une entreprise pharmaceutique.
- Connaissances exigées des référentiels qualité tels que ICH, IPEC
- Vous maitrisez l'anglais (oral et écrit).
Ce que vous allez aimer chez nous ?
- Un environnement international : plus de 45 nationalités à travers 100 pays
- Des opportunités pour apprendre et se développer
- L'innovation au coeur de tout ce que nous entreprenons
- La fierté de contribuer avec nos experts à améliorer le bien-être de millions de personnes dans le monde
- Des avantages sociaux (RTT, Compte Epargne Temps, intéressement, 13ème mois etc.)
- La possibilité de concilier vie professionnelle et vie personnelle grâce à la flexibilité organisationnelle
Rejoignez l'aventure sans plus attendre !
Roquette est fière d'être une entreprise mondiale où il est possible de se développer personnellement et professionnellement au travers de multiples expériences.
Nous sommes convaincus que la diversité, l'équité et l'inclusion doivent être intégrées dans tout ce que nous faisons, aussi bien dans les produits que nous fabriquons, en passant également par les relations avec nos partenaires externes, et surtout au sein de nos équipes.
Pour continuer de nous développer et pour réussir ce que nous entreprenons chaque jour, nous avons la conviction que la diversité et l'inclusion sont des leviers de transformation et de performance.
La diversité des Femmes et des Hommes qui nous accompagnent représente le monde dans lequel nous vivons, ainsi que les communautés et les clients que nous servons.
Nous recrutons avant tous des candidats passionnés par les enjeux humains de demain ! Et si c'était vous ?
Retrouvez-nous sur Pour en savoir plus sur nos engagements de Développement Durable, consultez notre page
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