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Chef de Projet R&D Instrumentation Ivd H/F


Epitech


Location

Lisses, Essonne | France


Job description

Vos missions :

Développement des systèmes Instrumentation + Logiciel + Kits de test (réactifs consommables) innovants, performants, évolutifs, sécurisés, répondant aux besoins présents et futurs de nos patients.

Être l'interlocuteur privilégié de l'ensemble des départements et partenaires en interaction avec les projets (Marketing, Réglementaire, Production).

Avoir une vision globale indispensable pour rendre compte à un niveau stratégique et permettre des décisions pertinentes.

Dirigez le projet en visant des résultats concrets. Animez de manière transversale l'équipe projet en instaurant un environnement protecteur, favorisant l'échange ouvert, la confiance, et stimulant l'entraide, la créativité et l'intelligence collective au sein de l'équipe.

Assurez la cohérence du projet, la fluidité de son déroulement, la réalisation des objectifs (fonctionnalités, calendrier, budget), le suivi des processus projets, et une communication efficace au sein et autour du projet.

Prenez des décisions opérationnelles quotidiennes, arbitrez et prenez des décisions dans l'intérêt global du projet en liaison avec le sponsor pour les choix stratégiques.

Résolvez les problèmes de coordination, d'interfaces et de choix entre différents scénarios. Soyez à l'écoute des contraintes et des besoins de chaque métier. Anticipez et atténuez les risques du projet.

Assurez une gestion documentaire rigoureuse du projet, conformément au processus qualité, couvrant les phases de cadrage, développement, industrialisation, vérification, validation et mise sur le marché.

Présentez mensuellement au comité stratégique les indicateurs clés, les informations essentielles, les décisions requises et les perspectives du chef de projet.

Garantissez la continuité du programme de développement échelonné sur 8 ans, avec des étapes successives pour la mise sur le marché d'une gamme complète. Vous détenez un diplôme d'Ingénieur en mécatronique, système technologique ou équivalent, avec des compétences techniques étendues en informatique, robotique, biologie, développement, production et commercialisation de systèmes d'analyse IVD. Vous possédez une expertise dans la gestion de projets, que ce soit en cycle en V ou en utilisant la méthode AGILE.

Vous bénéficiez d'une expérience significative de 10 ans dans la gestion de projets de recherche et développement, idéalement dans un contexte technologique lié aux automates de diagnostic in vitro. Vous démontrez une maîtrise des réglementations associées, notamment l'ISO 13485 et la norme 62304.

La maîtrise de l'anglais au niveau B2 est indispensable pour une communication fluide avec toutes les parties prenantes du projet.


Job tags

Emploi en CDI


Salary

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