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charge assurance qualité injectables (f/h).


Randstad


Location

Lyon 7e | France


Job description

descriptif du poste


Au sein de la Direction Qualité Injectables, vous assurez la livraison de produit sûrs et de qualité pour les marchés européens selon les guidelines groupe et les exigences BPF.

Pour cela, vous menez les actions Qualité au sein de projets de type lancement, transfert ou optimisation du produit.
Vous analysez et approuvez la documentation Qualité, comme les protocoles et rapports de stabilité, les dossiers de fabrication et de conditionnement, rapports d'investigation, SOP, certificat d'analyses, etc.
De plus, vous enquêtez sur les éventuels résultats OOS identifiés et supervisez les activités des sous-traitants durant les projets (plan d'échantillonnage, conditions de transport, etc.).
Vous gérez également la mise à jour des CEP des actifs du portefeuille stérile et garantissez la conformité des produits avec l'AMM lors des lancements de nouveaux produits ou transferts techniques.

Ce poste, basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 173 semaines.

profil recherché

Vous êtes Pharmacien Thésé ou non thésé ou titulaire d'un diplôme d'Ingénieur Qualité. Vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 3 ans sur un poste similaire au sein d'un site industriel de fabrication de produits pharmaceutiques, idéalement de produits injectables ou stériles. Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vous parlez Anglais couramment à l'oral comme à l'écrit.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et doté d'un bon relationnel pour travailler en équipe.
Vous démontrez une capacité d'analyse et de synthèse et êtes force de proposition.

à propos de notre client


Nous recherchons pour le compte de notre client, dans le cadre d'un remplacement congé maternité, un(e) CHARGE ASSURANCE QUALITÉ INJECTABLES (F/H).

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Job tags

En remplacement


Salary

40k € a 44k €/an

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