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Location

Quetigny, 21800 | France

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Job description

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !
- Définition du poste :

Au sein du service Qualification et Validation, vous gérez les rédactions des plans maîtres de validation, les analyses d'impact et de criticité, protocoles et rapports de qualification / validation, et le suivi de la levée des anomalies de qualification.

Vos missions principales sont les suivantes :
- Gérer la cartographie des enceintes climatiques et thermostatiques du site
- Suivre le bon déroulement du planning de la validation de nettoyage
- Vérifier les résultats de la validation de nettoyage et enregistrer les résultats
- Rédiger les analyses d'impact et de criticité, les protocoles et rapports de validation
- Effectuer le suivi des tests et des anomalies de qualification
- Effectuer le suivi de la levée des anomalies de qualification
- Participer aux activités de qualification de routine du site Profil recherché :
- Vous êtes titulaire d'un Bac +2 / Bac +3 (technique / qualité / production), ou justifiez d'une première expérience en qualification et validation d'équipements.
- Vous connaissez et appliquez les BPF (en particulier l'annexe 11 relative aux systèmes informatisés et l'annexe 15 relative aux qualifications et validations) et les autres réglementations pharmaceutiques (notamment ICH Q9).
- La connaissance des équipements de production serait un plus
- Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, ainsi qu'une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d'analyse et de synthèse.

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Job tags

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Salary

28k € a 30k €/an