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Responsable des affaires réglementaires


Silex Recrutement


Location

Paris (75) | France


Job description

Notre partenaire

SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.

Votre mission

Rattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu’avec les fonctions Achats, Commerce et Marketing.

 

Par votre travail vous contribuez notamment au développement commercial de la société (export, développement de nouveaux produits) et à mener la transformation liée au niveau d’exigence réglementaire croissant.

 

En charge des dossiers techniques, vous disposerez d’une large autonomie dans les missions suivantes :

Votre profil

De formation Bac+5, vous possédez une expérience d’au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquis dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.

 

Vous êtes autonome, rigoureux, organisé et offrez une parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971.

 

Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit

Voyages à l’étranger à prévoir.

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