Location
Suisse | France
Job description
AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
Poste : Ingenieur SI
Localisation : Lausanne
Profil : Experience similaire en tant qu'ingenieur CSV - SI
Pour notre client, leader international dans son domaine, nous recherchons un ingenieur CSV - Dispositifs medicaux
Responsabilités :
- Aide sur la définition de stratégie de validation.
- Revoir et approuver les livrables de validation CSV - SI d'un point de vue technique et qualité : définition de besoin, spécifications, analyse de risque, VMP, protocoles et rapports de validation initiale ou revalidation des systèmes informatisés embarqués et indépendants.
- Maintenir à jour le registre des validations.
- Maintenir à jour les indicateurs du processus de qualification/validation.
- Participer aux analyses de risques des équipements et des systèmes informatisés.
- Revoir et approuver les écarts identifiés lors de l'exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches d'exception
Profil :
- Formation Bac +5 minimum.
- Minimum de 2 années d'expérience confirmées en CSV.
- Connaissances approfondies des exigences CSV et réglementaires : ISO 13485 / 21 CFR Part 11 / BPF Annexe 11 / GAMP5
Job tags
Salary
80k € a 100k €/an
