Pharmacien Pharmacovigilance (H/F)
Location
Villepinte, Seine Saint Denis | France
Job description
- EN BREF - Ile de France - Pharmacien Pharmacovigilance F/H
Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français.
Notre client, leader de son marché, recherche dans le cadre de son développement, un Pharmacien Pharmacovigilance F/H.
Notre client, offre une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.
Missions communes à la Pharmacovigilance
- Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser limpact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires. - Signaler à son manager et à l’EU-QPPV tout événement, fait ou information susceptible dimpacter la sécurité d’utilisation des médicaments ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.
- Coopérer avec ses collègues pour assurer une continuité d’activité en pharmacovigilance.
Missions spécifiques à la fonction
- Assurer la suppléance et la continuité des activités de Pharmacovigilance en l’absence du Responsable Pharmacovigilance
- Participer à la supervision des cas de pharmacovigilance traités par le département de VGMI
- Participation à l’analyse du signal local et au suivi du comité de bon usage
- Formation des collaborateurs internes et externes de la filiale à la pharmacovigilance ; mise à jour et archivage des documents justifiant la qualification de l’équipe locale à la pharmacovigilance.
- Participation à la veille réglementaire locale spécifique à la pharmacovigilance
- Participation à la veille hebdomadaire de la littérature locale
- Participation à la réunion mensuelle PVGF & PVHQ et suivi des indicateurs de compliance de pharmacovigilance
- Participation à la révision/création du système documentaire qualité local dédié à la pharmacovigilance.
- Participation à la gestion des questions des autorités de santé françaises relatives à la sécurité des produits.
- Participation à la réconciliation locale des questions d’information médicale avec la pharmacovigilance.
- Participation à la réconciliation locale des réclamations qualité produits pharmaceutiques avec la pharmacovigilance.
- Participation à la réconciliation locale des appels téléphoniques reçus par l’accueil avec la pharmacovigilance
- Participation à la réconciliation locale de l’outil Salesforce et de la boîte mail contact avec la pharmacovigilance
- Participation à la réconciliation locale des cas reçus par les prestataires ayant une activité en lien avec la pharmacovigilance
- Participation aux inspections/audits internes et externes dans le périmètre de la pharmacovigilance.
- Participation à la résolution des écarts d’audit/inspection
- Contribution au traitement des déviations, dérogations et à l’analyse des causes racines et des CAPA dans le périmètre de la pharmacovigilance.
- Participer à la mise en place des contrats de pharmacovigilance (SDEAs) avec département GVMI, les partenaires et les prestataires ayant une activité en lien avec la pharmacovigilance
- Participation à la surveillance de la mise à jour régulière de l’information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances. Profil :
- Pharmacien titulaire d'une thèse et inscrit à l’ordre des pharmaciens
- Vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 5 ans ou plus en pharmacovigilance
- Vous êtes proactif, dynamique et avez le goût du challenge
- Vous avez un niveau d'anglais courant.
Job tags
Salary
