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Your Career. Our Passion.

Bioanalytical Project Representative & Preclinical Pk Expert M H/F


Servier


Location

Gif sur Yvette, Essonne | France


Job description

.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4, 7 milliards d'Euros.

We are looking for a highly motivated experienced candidate with pharmacokinetics and bioanalytical knowledge of large molecules, for a position as Bioanalytical project representative & preclinical PK expert. The candidate will BE a key contributor to the preclinical pharmacokinetic & pre-clinical and clinical bioanalytical strategies and will support their operational implementation in the DMPK department of the Translational Medicine direction. The role requires an in-depth knowledge of innovative and fit for purpose approaches in the field of bioanalysis, pharmacokinetics and immunogenicity (ADA assays) as the candidate is expected to promote, design, communicate and execute the relevant approaches in projects from the therapeutic areas of interest for the Servier group (Oncology and Neurology & Immuno-Inflammation mainly). This is a strategic role as well as a scientific and technical role as IT includes coordination of laboratory-based activities. This is a full-time position for our new R&D centre in Paris - Saclay with some home-based work.

Missions :
- Support and challenge the elaboration of the early development plan for DMPK aspects, of our drug candidates.
- Define and optimize the experimental design, and data interpretation of pharmacokinetic (PK), and toxicokinetic (TK) aspects of preclinical studies.
- Participate in project team meetings as a recognized DMPK / Bioanalytical expert
- Participate to the scientific development of the bioanalytical team & capabilities (UHPLC-MS, HRMS, LBA) (internal & collaboration) to support our projects within the area of BA, PK and immunogenicity.
- Write/Review protocols, scientific reports and prepare appropriate documentation to support applications for regulatory agency filing. Provide bioanalytical, PK/TK and immunogenicity expertise into related documents such as Investigator Brochures, project strategic documents and study reports
- Follow external scientific advances in the area of bioanalysis & pharmacokinetics and promote and implement relevant technologies & methods internally to ensure state-of-the-art lab capabilities and continuous support for projects
- Ensure good communication with other partners in the project team and sub-teams (Non clinical safety, Pharmacology, Quantitative pharmacology, Clinical pharmacology; formulation). Interact with those teams in a matrix environment
- Participate actively in operational performance monitoring by ensuring that resources and timelines are met for deliverables

Profile :

PhD with 3 to 5 years' experience in DMPK and Bioanalysis in the pharmaceutical industry or at a CRO or Master degree within the area of bioanalysis and/or immunology with at least 10 years of experience in pharmaceutical industry or at a CRO in the fields of bioanalysis and pharmacokinetics
- Experience with different kind of LBA immunoassay platforms, e.g. ELISA, Gyrolab, MSD and MS technologies.
- Experience in multiple drug modalities (ASOs, Protacs, NCEs) is a plus.
- Experience in interacting with external partners and contract research organizations (CROs) is a plus
- Good understanding of drug discovery and development programs of biological entities
- Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken, with an ability to inform, influence, and persuade
- Good listening and writing skills in English
- Ability to work independently to drive project forward as well as collaboratively in a multidisciplinary team (matrix) environment

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.


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