Responsable Qualification et Validation HFX
Location
Roncq, Nord | France
Job description
PRSENTATION DE LENTREPRISE
Tissium est une entreprise de dispositifs mdicaux fonde en 2013 dont le sige est Paris avec un site de production Roncq (prs de Lille) et un bureau Boston. Nous nous engageons crer une nouvelle re de rparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymres pour dvelopper de nouvelles solutions chirurgicales innovantes ayant un impact positif sur la vie des patients.
La technologie de Tissium sappuie sur la recherche et la proprit intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Womens Hospital) qui ont cofond lentreprise avec Christophe Bancel (PDG) et Maria Pereira (Chef innovation Officier).
Nous dveloppons des polymres pour la rparation atraumatique des tissus dans diverses applications.
Aujourdhui ces polymres sont utiliss pour la rparation des nerfs sans sutures la rparation des hernies et ltanchit cardiovasculaire.
Nous avons lev au total 170 millions deuros depuis la cration. La dernire leve de fonds de50 millionsa t clture en avril 2023. Ce financement supplmentaire nous donne un solide cashflow pour financer la commercialisation de nos premiers produits.
RESPONSABILITS
Le/la responsable de validation / qualification dfinit les plans de validation de process (biens et services) dapplication informatique de qualification du matriel et contrle leur mise en uvre. Assure le management dune quipe dingnieurs qualification/validation fixe les priorits et assure la coordination avec les autres dpartements du site.
- Elaboration de la stratgie de validation
Dfinition et mise en uvre des plans de validation des process
Garantie de la validation et de la qualification des quipements systmes procds et mthodes
Organisation et coordination des actions de validation et de qualification des matriels
Contribution la dfinition des besoins en qualification dquipements utilits informatique et analytique et garantie la conformit de leur ralisation aux rfrentiels
en approuvant les protocoles et rapports
Validation des supports qualit pour toutes les problmatiques de qualification et de validation de mthodes analytiques
Promotion de lapproche rglementaire en matire de validation
Amlioration continue
Participation loptimisation des processus validation et de leur efficience industrielle
Animation de groupes de travail transversaux pouvant tre pluridisciplinaires et/ou internationaux
Management
Animation dune quipe dexpert(e)s dveloppement des comptences gestion RH de son quipe
Gestion dune quipe technique dfinition des besoins en ressources et adaptation de lorganisation
VOUS SEREZ RATTACH(E) A
Vous serez rattach(e) la Direction Industrielle.
VOUS ALLEZ ADORER CE TRAVAIL SI
- Vous aimez animer valuer motiver et mobiliser une quipe de collaborateurs/trices
- Vous avez la capacit dexpliquer un sujet technique avec pdagogie
- Vous adorez animer une runion dquipe ou de travail
- Vous avez la capacit danticiper identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies
- Vous aimez proposer des solutions pertinentes
- Vous pouvez analyser une situation / une problmatique en toute autonomie pour dterminer les actions mener et/ou amliorer sur votre primtre de responsabilit
- Vous avez la capacit rsoudreles problmatiques techniques complexes remontes par un(e) autre collaborateur/trice ou membre de lquipe
- Vous Comprenez des notes techniques complexes relatifs votre primtre dexpertise
- Vous pouvez lire et rdiger des documents techniques et vous savez exprimer vosides et opinions.
PARCOURS
De formation ingnieur ou pharmacien vous justifiez dune exprience dau moins 35 ans dans lindustrie sur un poste similaire idalement dans la sant (pharmaceutique biotechnologie) et vous avez les comptences suivantes :
- Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP
- Rdaction des protocoles et rapports
- Comptences en qualification dquipements de systmes informatiss locaux utilits et environnement Validation dquipements (CTA Cuve HVAC).
POURQUOI NOUS REJOINDRE
- Une opportunit de rejoindre une startup ambitieuse rpondant lun des dfis mdicaux les plus persistants depuis lavnement des interventions chirurgicales.
- Environnement en volution rapide vous ne cesserez jamais dapprendre et de grandir.
- Environnement international lquipe est compose de plus de 13 nationalits diffrentes. La diversit est une force chez Tissium.
- Salaire et avantages sociaux comptitifs.
- Enfin et surtout une culture dentreprise forte avec la transparence comme lune de nos valeurs les informations sont partages rgulirement avec lquipe !
PROCESSUS DE RECRUTEMENT
- Premier change avec un membre de lquipe Talent Acquisition (30 min)
- Entretien en visioconfrence avec le Manager (1 heure)
- Entretien Technique avec lquipe (1 heure)
- Entretien Culture fit en visioconfrence avec lquipe (45 min)
- la fin du processus de recrutement nous vous demanderons de venir sur notre site de Roncq pour un entretien en personne.
Intrigu(e) Faisons connaissance ! Postulez aujourdhui nous attendons votre candidature !
Nous pensons que pour crer une entreprise pour tous nous devons galement garantir quelle soit construite par une quipe diversifie. Nous embrassons la diversit et invitons des candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne faisons aucune discrimination lgard des employs ou des candidats en fonction de lidentit ou de lexpression de genre de lorientation sexuelle de la race de la religion de lge de lorigine nationale de la citoyennet du handicap de ltat de grossesse du statut dancien combattant ou de toute autre diffrence. Nous sommes trs lgers en matire de processus plaant les interactions humaines audessus et veillant ce que tout le monde soit entendu.
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Salary
