Chargé assurance qualité H/F
Location
Lyon 7e | France
Job description
Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le Chargé Assurance Qualité H/F aura un impact :
Au sein de la Direction Qualité Injectables (siège social/site exploitant), vous assurez la livraison de produit sûrs et de qualité pour les marchés européens selon les guidelines et les exigences.
Vos missions :
- Mener les actions Qualité au sein de projets de type lancement, transfert ou optimisation du produit.
- Analyser et approuver la documentation Qualité, comme les protocoles et rapports de stabilité, les dossiers de fabrication et de conditionnement, rapports d'investigation, SOP, certificat d'analyses, etc.
- Enquêter sur les éventuels résultats OOS identifiés durant les projets.
- Superviser les activités des sous-traitants durant les projets (plan d'échantillonnage, conditions de transport, etc.).
- Gestion de la mise à jour des CEP des actifs du portefeuille stérile.
- Garantir la conformité des produits avec l'AMM lors des lancements de nouveaux produits ou transferts techniques.
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Remboursement transport en commun à hauteur de 75%
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Beau cadre de travail
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Salary
