---

---

Location

Annonay, Ardèche | France

---

Job description

EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.

Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 550 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.

Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés. FAREVA, soutenu par le Gouvernement Français (France Relance), investit pour doter Excelvision d'une capacité de 500 millions de monodoses injectables pour produits biologiques (dont vaccins).

N'hésitez pas à consulter nos offres d'emploi et à nous envoyer votre candidature !
Dans le cadre d'un surcroît d'activité, nous recherchons un(e) ou une gestionnaire assurance qualité fournisseur.

Vos missions principales au sein du service qualité seront
- Gérer les relations et interactions internes et externes en lien avec un portefeuille de fournisseurs
- Garantir la qualité et la conformité des produits achetés (matières premières, consommables critiques) et des prestations associées (analyses, stérilisation)
- Etablir, suivre et mettre à jour la documentation des fournisseurs, des produits achetés et/ou prestations (agrément fournisseur, cahiers des charges, fiches de spécifications)
- Rédiger et transmettre les documents à la demande du client (QP déclarations, attestations diverses comme absences d'allergènes ou de perturbateurs endocriniens, Quality notification)
-
- Garantir la conformité et la traçabilité des documents qualité et réglementaires des produits achetés et/ou fournisseurs
- Proposer et suivre la mise en oeuvre des actions qualité préventives et correctives
- Garantir l'application et le respect des exigences réglementaires et/ou clients
- Participer à la réalisation des évaluations des fournisseurs, des produits achetés et/ou prestations
- Garantir l'organisation des audits externes en assurant le lien avec le Corporate FAREVA : élaborer, maintenir et assurer le suivi du planning des audits fournisseurs, des produits achetés et/ou prestations
- Participer aux audits internes, clients et/ou aux inspections des autorités de santé
- Obtenir, enregistrer et assurer le suivi des documents d'audits réalisés (rapports d'audit, CAPA plan, fiches de clôtures)
- Participer au processus de gestion des non-conformité sur les produits et/ou prestations achetés : évaluer la pertinence des non-conformités émises et émettre le suivi des réclamations
- Changer le statut des lots de produits achetés dans l'ERP Sage X3 et au besoin, lancer les demandes de destruction ou de retours fournisseurs auprès du service Logistique
- Proposer et suivre la mise en oeuvre d'actions qualité préventives et correctives Niveau Bac +2 à Bac +3 en qualité ou expérience significative.

1 à 2 ans d'expérience dans une fonction similaire serait appréciable. (Connaissance des systèmes d'assurance qualité)

Rigoureux/se vous maitrisez les exigences qualités et les règles BPF.

Vous êtes reconnu/e pour vos qualités de communicant/e et votre capacité d'analyse.

Vous savez faire preuve de proactivité et d'initiatives pour utiliser efficacement les moyens et les ressources mis à sa disposition.

Vous maitrisez l'anglais (lu, écrit, parlé) et les différents outils informatiques (bureautiques et ERP).

Vous êtes capable d'intervenir en dehors de votre champ technique et de vous approprier de nouveaux savoirs / outils / process tout en les transmettant à d'autres personnes

Doté/e du sens du travail en équipe, vous aimez travailler de manière transversale et vous savez- vous positionner en tant qu'aidant pour vos collègues.

---

Job tags

---

---

Salary