LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
Location
Évreux, Eure | France
Job description
Le site GSK de Mayenne est spécialisé dans la production d antibiotiques formes orales sèches comprimés, gélules, sachets, poudre pour suspensions buvables. Il emploie environ 400 collaborateurs.
Le laboratoire GSK recherche son/sa futur(e) Chargé(e) de projet validation H/F en CDI.
Le poste est basé à Evreux (27).
Vos Missions :
Au sein du département Manufacturing and Science Technology du site de production d’Evreux, vous aurez pour principales responsabilités :
Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais
Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés
Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS )
Réalisation des analyses de risques
Réalisation de dimensionnement statistique
Définition de critères d’acceptation et de conformité
Exploitation de résultats/données
Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés )
Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements
Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production
Communication de l’avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d’actions correctives si nécessaire
Rédaction des revues périodiques
Préparation et participation à la communication inter sites réalisée au niveau du groupe
Participation aux audits / inspections
Votre profil :
– Formation Bac + 5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
– Une expérience réussie en validation de procédés et / ou validation de nettoyage
– Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées, )
– Un niveau d’anglais opérationnel
– Etre rigoureux, pragmatique, autonome, organisé, force de proposition et synthétique
– Savoir travailler en équipe (transverse et en réseau)
Ce poste vous permettra de gérer de projets de validation variés à la fois en nettoyage et procédés, d’être toujours en lien avec la production et le tout dans une équipe très sympathique !
A propos du site d’Evreux :
Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).
Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.
La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.
A propos de GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d
2 ans
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Salary
