Pharmacien - Coordinateur Qualité H/F
Location
Val de Reuil, Eure | France
Job description
Titre du poste : Pharmacien - Coordinateur Qualité H/F
- Lieu : VAL-DE-REUIL (France - 27)
- Type de contrat : CDI
- Rythme : journée
- Poste cadre SANS management d'équipe
A PROPOS DU POSTE
Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution.
Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée.
Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1, 5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays.
Liens
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Missions Principales
Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des current Good Manufacturing Practices et des Bonnes Pratiques de Distribution, le Coordinateur Qualité, grâce au coaching, développe la culture Qualité sur le terrain.
- Il/elle pilote avec les acteurs impliqués, des axes d'amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures
- Il/elle prend en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur (production, contrôle qualité, sous-traitance, fonctions transverses, etc.), en respectant les plans de travail standards, afin de participer à la maîtrise des indicateurs qualité du secteur (exemple : Anomalies, CAPA, Suivis d'efficacité, Change Control, Dossiers de lot, etc.)
Sécurité
- Participer à la construction du PASS si besoin pour son unité opérationnelle Qualité, en remontant les situations à risques rencontrées et les axes d'amélioration
Qualité
- Manager les processus Qualité, dans le respect des priorités définies
- Développer la culture Qualité sur le terrain
Performance
- Participer à la performance de l'unité opérationnelle Qualité
Dans l'unité Opérationnelle Qualité, les activités suivantes seront également réalisées, selon le planning et l'organisation définis
- Traitement des déviations / CAPA / suivi d'efficacité
- Revue et approbation documentaire de la production et de la qualité
- Traitement des change control
- Réalisation de gemba comprenant les investigations, audits flash, supervision MFT, coaching classe A/B
- Suivi de projet
- Libération des lots de PFV
- Préparation et participation aux audits et inspections
A titre occasionnel, les missions pourront être complétées par les activités suivantes
- Réaliser la revue des dossiers de lot afin de garantir leur conformité aux standards qualité, dans le respect des priorités définies
- Réaliser les revues périodiques des documents qualité : cahier de route, registres, fiches de paramètres validés, graphes de stérilisation, etc.
A PROPOS DE VOUS
Qualification et Expérience
- Pharmacien thésé
- Expérience acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité
- Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
- Connaissance d'un environnement de production
- Maîtrise des outils informatiques
- Maîtrise de l'anglais (niveau B1) à l'écrit et à l'oral
Compétences Comportementales
- Autonomie
- Esprit d'équipe
- Leadership
- Orientation résultats / clients / solutions
- Forte volonté de travailler en collaboration avec les secteurs partenaires
- Prise de décision
- Capacité à prioriser
- Capacité à challenger le statu quo et à sortir de sa zone de confort
- Aisance relationnelle
- Rigueur
- Esprit de synthèse et d'analyse
- Force de propositions pour résolution de problèmes récurrents et investigations complexes
Ce à quoi vous pouvez vous attendre en termes d'opportunité de développement
- Autonomie sur les activités précitées dans le respect des règles pharmaceutiques en vigueur et sous l'autorité de son management
- Assumer des responsabilités pour réaliser les activités qualité dans un horizon court-terme en étant un interlocuteur privilégié des équipes de production, contrôle qualité, fonctions transverses
- Initiateur de la proposition, capacité à synthétiser et à identifier les tendances / sujets à risque
POURSUIVRE LE PROGRES. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE
De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès ne se fait pas sans des personnes de différents horizons, dans différents endroits, occupant différents rôles, tous unis par une seule chose : le désir de faire des miracles. Alors, soyons ces personnes.
Chez Sanofi, nous offrons l'égalité des chances à tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l'ascendance, de la religion, du sexe, de l'origine nationale, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre.
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La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.
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