Alternance Gestionnaire de Production Revue des Dossiers de Lots H/F
Location
Huningue, Haut Rhin | France
Job description
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
DELPHARM Huningue représente 320 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses.
Au sein du service production, vous êtes en charge de la revue des dossiers de lot pharmaceutique Vous assurez la gestion et le suivi administratif des dossiers de lot avant et après production dans le respect des règles et procédures établies, en relation avec des clients et fournisseurs internes.
Responsabilités opérationnelles :
Préparation des dossiers de lot :
Imprimer la documentation de lot en fonction de l'ordre de fabrication, la contrôler, l'authentifier et la rééditer si nécessaire
Editer des étiquettes colis liées à l'ordre de fabrication
Préparer les dossiers de lot (mise en pochette de l'OF, du dossier de lot, du plan de prélèvement et des étiquettes SAP)
Mettre à disposition et ranger les dossiers de lot au niveau des lignes de remplissage, conditionnement et fabrication
Revue des dossiers de lot :
Assurer et préparer la revue des dossiers de lot pour l'autorité de libération dans le respect des délais impartis
Ordonner la revue de dossier en fonction des priorités et des aléas en vue de maintenir un service client de qualité et communiquer les informations aux services Planning, Production et CQ/AQ
Saisir les constituants utilisés par lot et les heures main d'oeuvre correspondantes
Gérer et contrôler les stocks dans SAP
Saisir les résultats IPC dans SAP et clôturer les dossiers analytiques
Documentation des lots :
Suivre et mettre à jour la documentation de lots selon demande interne ou externe pour établir le lien avec les ordres de fabrication
Ordonner la préparation de la documentation de lot en fonction de la planification et des priorités
Préparation et mise à jour des modèles de conditionnement Profil recherché :
Préparation d'une licence professionnelle, exemple : LP-Industries pharmaceutiques, cosmétologiques et de santé parcours génie des procédés
pharmaceutiques
Savoir prioriser les diverses tâches en fonction des urgences
Rigueur et méthode
Job tags
Salary