Pharmacien Affaires Reglementaires H/F
Location
Melun, 77000 | France
Job description
Votre mission
Laboratoire en pleine croissance, filiale d'un grand groupe pharmaceutique français, recherche un pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Rattaché au Pharmacien Responsable, vous exercerez les activités réglementaires liées aux produits qui vous seront confiés. Vous serez le contact privilégié pour toute question réglementaire.
Vous participerez aux activités suivantes :
- Constituer et maintenir les dossiers réglementaires relatifs au portefeuille d'AMM ;
- Contribuer à la constitution et au dépôt des dossiers d'évaluation et de remboursement ;
- Conseiller les donneurs d'ordre sur le plan réglementaire par rapport à leurs activités marketing ;
- Participer à l'élaboration et à la validation des éléments promotionnels ;
- Assurer la conformité réglementaire des activités d'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments;
- Valider les articles de conditionnements imprimés ;
- Maintenir à jour la documentation supportant les activités d'Information Médicale ;
- Assurer les échanges avec les autorités de tutelle
- Contribuer à la démarche d'amélioration continue en identifiant et en analysant les écarts, et en mettant en place les actions correctives dans le domaine d'activité ;
- Assurer la veille réglementaire Europe/France, ainsi que son analyse et sa diffusion au sein de l'équipe;
- Mener des projets ou contribuer aux groupes projets ;
Votre profil
Pharmacien ou titulaire d'un Master en Droit de la Santé, vous avez idéalement une expérience réussie en affaires réglementaires dans un laboratoire pharmaceutique.
Vous parlez anglais.
A propos de nous
Adecco Medical est le spécialiste des solutions emplois dans le secteur du médical, paramédical et pharmaceutique.
La pluralité de nos contrats (CDI, CDD, intérim, vacation et CDI Intérimaire) nous permet de vous accompagner tout au long de votre carrière.
Nos 115 agences en France et nos agences spécialisées (médecin, bloc, rééducation, petite enfance, handicap, pharmacie) sont à vos côtés 7j/24h.
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Salary