Clinical Data Manager - Nantes - Imagerie Médicale H/F

Location

Pays de la Loire | France

Job description

Nous recherchons une personne dynamique et compétente pour rejoindre notre équipe en tant que Gestionnaire de Données/ Clinical Data Manager .

Dans ce rôle, vous serez responsable d'une gamme de tâches critiques dans le domaine de la gestion des données. Vos responsabilités comprendront :

• Développer et maintenir les meilleures pratiques, les procédures et les outils de gestion des données.
• Diriger la conception et la validation des spécifications de la base de données (Accord de Transfert de Données).
• Mapper, programmer et tester les exportations de données aux formats CDISC et SDTM, adaptées aux besoins spécifiques du client.
• Mettre en œuvre et réaliser des contrôles d'édition sur les exportations de données pour les études cliniques (programmation SAS).
• Effectuer des vérifications de la propreté et de la cohérence des données, ainsi que des étapes de réconciliation des données pour les études cliniques.
• Servir de point de contact principal pour les activités de gestion des données avec les clients, les fournisseurs de données externes et les membres internes de l'équipe de projet.

Qualifications
Pour exceller dans ce poste, vous devriez posséder les qualifications suivantes :

• Un diplôme de licence ou de master en sciences de la vie, en biostatistique ou en gestion des données.
• 2 à 5 ans d'expérience en programmation SAS dans l'industrie pharmaceutique (CRO, biotechnologie, pharmacie).
• Une expérience préalable avec CDISC, MySQL, la programmation SAS et les bases de données relationnelles.
• Une maîtrise de l'organisation des bases de données et de l'extraction des données pour la génération de listes et de rapports.
• Une expérience antérieure dans le soutien des audits réglementaires et des audits de sponsors est un atout.

Compétences Clés
En plus des qualifications énumérées ci-dessus, vous devriez posséder les compétences clés suivantes :

• Maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit. La connaissance du français est également un atout.
• Une approche proactive, associée à de solides compétences en communication écrite et orale.
• Maîtrise des outils Microsoft Office 365 (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).
• Un esprit synthétique, vous permettant de créer et de gérer des plans d'action et de résoudre efficacement des problèmes.
• Des compétences avancées en gestion du temps et en analyse.
• De l'expérience dans le cycle de développement de médicaments, en particulier dans le domaine de l'oncologie, est un atout précieux.

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Salary