Responsable assurance qualité injectables (H/F)
Location
Lyon 7e | France
Job description
L'entreprise
Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé assurance qualité injectables (H/F).
Les missions
- Diriger les initiatives Qualité au sein de projets variés tels que le lancement, le transfert ou l'optimisation des produits.
- Examiner et valider la documentation Qualité, incluant les protocoles et rapports de stabilité, les dossiers de fabrication et de conditionnement, les rapports d'investigation, les procédures opérationnelles standard (SOP), les certificats d’analyse, etc.
- Enquêter sur les résultats hors spécifications (OOS) identifiés pendant les projets.
- Superviser les activités des sous-traitants pendant les projets, notamment la planification des échantillonnages, les conditions de transport, etc.
- Assurer la mise à jour des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des produits stériles du portefeuille.
- Garantir la conformité des produits avec l'AMM lors des lancements de nouveaux produits ou transferts techniques.
Le profil
- Diplôme de Pharmacien Thésé ou non thésé, ou Ingénieur Qualité.
- Au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement industriel de fabrication de produits pharmaceutiques, de préférence des produits injectables ou stériles, ou expérience équivalente au sein d'un siège social.
- Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
Job tags
Salary
36k € a 44k €/an
