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Location

Gif sur Yvette, Essonne | France

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Job description

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4, 7 milliards d'Euros.

Reporting to the Head of Clinical Scientists, Late Stage Metabolic Oncology, you will BE acting as a clinical referent in the Study Team level, involved in the design, conduct follow-up, data interpretation and reporting of late phase clinical trials a late-stage commercial IDH inhibitor, ensuring that all clinical studies operate to the highest ethical and safety standards and in compliance with Good Clinical Practice (GCP) and regulatory requirements. As part of an international team, you will contribute to the research and development in solid tumor and/or blood cancers within Servier's Oncology portfolio.

Responsibilities :
- Partner with Clinical Lead on one or more clinical studies in a solid tumor and/or hematologic indication
- Assist in authoring key clinical study documents including Study Concept Sheet, Protocols, Clinical Study Reports, Annual Reports (e.g. IB, DSUR, PBRER), and informed consent forms
- Member of the clinical subteam and contributor to Clinical Development Plan, requiring a strong understanding of current disease landscape, competition, and potential for new indications
- Serve as point of contact for clinical questions related to safety and efficacy data, including review of patient case summaries/patient profiles in order to assess clinical relevance, liaise with Global Safety, Data Management and Biostatistics for data review meetings as needed.
- Ensure appropriate training of staff on indication, product, and rationale of the study and clinical aspects (e.g. attend SIVs, refresher trainings, Investigator calls as needed).
- Review of clinical data outputs, Interpret the clinical results of the study and propose complementary analyses
- Compilation and preparation of study results for internal/external communication (Abstracts, publications, posters)
- Build close relationships with study Investigators and KOLs
- Participation as clinical representative for internal or external audits and/or inspection by regulatory agencies

Profile :
- Advanced Clinical/Science degree preferred; MD, PharmD, MSc, etc. with strong experience in Clinical Development in Oncology; experience in hematologic malignancies a plus
- At ease with working in matrix organization (line management, functional management)
- Experience with global submissions preferred
- Ability to work autonomously and as part of a cross-functional international team
- Strong analytical skills and experience in data review and cleaning
- Good communication skills and ability to interact with all levels of personnel within the organization and with external clients and stakeholders (e.g. CROs, KOLs, etc.)
- Ability to partner efficiently with a senior clinical lead, and to act as team leader as delegated when appropriate
- Very good knowledge of English (in writing and speaking)
- Ability to anticipate and to innovate
- Demonstrated strong organizational skills, Problem solving skills, critical thinking and attention to detail
- Solid understanding of clinical development products and safety profile
- Minimum 3+ years of clinical research experience; pharmaceutical industry experience strongly preferred

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

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Job tags

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Salary