Location
Levallois Perret, Hauts de Seine | France
Job description
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
Nous recherchons actuellement un Biostatisticien F/H pour rejoindre nos équipes et apporter leur expertise sur le suivi d'essais cliniques sur les différentes phases de ces études.
Si vous êtes passionné(e) par les sciences de la vie et que vous souhaitez contribuer à l'avancement de la recherche médicale, cette opportunité est faite pour vous !
En tant que Biostatisticien(ne), vous serez responsable de l'analyse statistique des données biomédicales et de l'interprétation des résultats.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Concevoir et mettre en place des plans d'analyse statistique (SAP) pour des études cliniques
- Réaliser des analyses statistiques complexes en utilisant des méthodologies statistiques innovantes
- Rédiger les parties statistiques des rapports d'analyse
- Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l'étude
- Suivre les antécédents de participation aux activités de soumission (par exemple NDA, BLAA, MAA)
- Interpréter les résultats statistiques et les présenter de manière claire et compréhensible
- Collaborer avec les équipes de recherche pour définir les objectifs et les méthodes d'analyse statistique
- Participer aux réunions de projet pour discuter de l'avancement des recherches
- Assurer la qualité des données et la conformité des données Vous êtes issu(e) d'une formation diplômante en Bio-statistiques et/ou en Méthodologie & Statistiques en Recherche Biomédicale et vous disposez au moins 4 ans d'expérience sur un poste similaire.
Vous avez une première expérience dans la gestion de projet, vous êtes à l'aise à l'idée de collaborer avec des interlocuteurs transversaux.
Vous maîtrisez les formats CDISC et/ou CDASH et vous avez une maîtrise des outils statistiques tels que R, SAS et Veeva.
Vous avez une excellente compréhension des méthodes d'analyse statistique utilisées dans la recherche biomédicale et vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques.
Vous faites preuve de rigueur et vous avez une aisance à communiquer.
Vous avez un bon niveau en anglais, c'est-à-dire être en capacité d'entretenir des échanges à l'oral et à rédiger des documents écrits.
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Salary
