Quality Assurance Engineer H/F
Location
Belgique | France
Job description
EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 1700 collaborateurs sur 19 agences en France, Belgique, Suisse et USA.
EFOR se caractérise d'abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.
Nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.
La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits
Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !
Fort de notre position de leader du conseil en life sciences, nous mettons également à profit nos expertises au service de clients disposant d'enjeux industriels importants : les industries de Procédés et les industries de Produits.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, challengeant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de travail et de partage nous permettrons de grandir ensemble.
DESCRIPTION
In order to reinforce our project management team we are looking for a Quality Assurance Engineer H/F. To Set-up and maintain an effective system for the management of suppliers and subcontractors on Corporate level : selection, risk-based assessment, audit, approval/ qualification, follow-up, periodic review/re-qualification :
- Manage the Quality Agreements with suppliers and subcontractors.
- Manage/plan/coordinate the Audits of suppliers and subcontractors according to a risk-based approach, and follow-up on CAPAs.
- Lead/participate in audits of key suppliers/subcontractors.
- Manage/coordinate the complaints towards suppliers and subcontractors.
- Manage KPIs, quality trend analysis and periodic quality review of suppliers and subcontractors.
- Set-up and maintain an effective system for the management of raw materials qualification on Corporate level.
- Manage and coordinate the product technical complaints from market (complaint initiation, coordination with impacted departments for investigation, point of contact for customers) for all Mithra entities.
- Support, review and approve POL/SOP/WKI write-up for related activities.
- Ensure quality system application, maintenance and periodic review (deviation, CAPA, risk, change control, documentation).
- Take part, review, support and approve investigations related to deviations, CAPAs and suppliers complaints, with a solution driven perspective.
- Ensure that critical topics are adequately and timely escalated to higher QA management.
- Actively participate in continuous improvement of plant activities.
- Ensure inspection/audit readiness. Actively participate in inspection/audit by authorities and customers.
- Follow training as needed to fulfill function requirements. PROFILE
- 3-8 years of experience in the management of suppliers & raw materials in the Pharma industry.
- Fluent in French and English.
- Highly organized and structured way of working.
- Easy contact with internal and external stakeholders.
- Capable of dealing with various concomitant tasks and inherent deadlines.
- Confident in working independently as well as in a team.
- Highly motivated.
Job tags
Salary
