Ingénieur/Pharmacien Assurance Qualité pôle Laboratoire de Contrôle F/H en CDD

Location

Le Grand Quevilly, Seine Maritime | France

Job description

Ethypharm recrute un Ingénieur/Pharmacien Assurance Qualité pôle Laboratoire de Contrôle H/F en CDD de 6 mois pour son site de production basé à Le Grand-Quevilly (76).

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 personnes) et la variété de ses clients et produits en font une structure dynamique.

Représenter l’Assurance Qualité Opérationnelle au sein du Laboratoire de Contrôle. Participer au respect des règles et des réglementations en vigueur au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité Industriel de Grand-Quevilly (BPF, procédures Groupe et Site…). Assurer que les méthodes d’analyses utilisées sont conformes aux réglementations officielles (Pharmacopées) et aux dossiers d’AMM. Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions d’amélioration continue du Laboratoire CQ.

Vos activités seront les suivantes :

• Participer à l’évaluation Assurance Qualité des anomalies et à l’élaboration des CAPA qui concernent le Laboratoire de Contrôle,
• Piloter le traitement des investigations du Laboratoire de Contrôle (investigation technique) et transmettre à l’AQ opérationnelle les investigations étendues à réaliser en production,
• Approuver les protocoles et les rapports associés au Laboratoire de Contrôle (validation de méthodes analytiques, transferts analytiques…),
• Supporter le responsable QC pour l’évaluation d’impact produit des non-conformités métrologiques au laboratoire,
• Participer à l’évaluation des Change Control associés au Laboratoire de Contrôle Qualité,
• Contribuer, favoriser et évaluer le développement et l’efficacité des actions d'amélioration de la Qualité au sein du Laboratoire de Contrôle,
  

Nous recherchons pour ce poste un profil Ingénieur, Pharmacien ou niveau équivalent, avec spécialisation industrielle, analytique ou expérience en laboratoire de contrôle. La connaissance des référentiels pharmaceutiques est impérative pour tenir ce poste.

Vous avez de bonnes capacités de communication, vous êtes rigoureux, autonome, dynamique, pragmatique avec des capacités de prise de décisions et vous voulez relever de nouveaux challenges professionnels ? Si cette opportunité correspond à vos compétences et attentes professionnelles, faites nous parvenir votre candidature !

Job tags

Salary