Responsable Assurance Qualité DM (H/F)
Location
Saclay, 91400 | France
Job description
En tant que Responsable Assurance Qualité, vous êtes le garant de la qualité de la société.
Vous aurez comme mission de gérer la partie assurance qualité et la partie contrôle qualité, avec le management d'une équipe d'environ 5 personnes.
Ainsi, vos missions sont :
- Animer la démarche d'assurance qualité au sein de l'entreprise et contribuer à l'application du système documentaire qualité,
- Gérer les non-conformités dans le système et la clôture des CAPA,
- Assurer le suivi du contrôle qualité,
- S'assurer que tous les équipements industriels soient en bon état de fonctionnement,
- Être l'interlocuteur des accréditeurs et/ou les sociétés compétentes pour toutes les actions relatives à la certification,
- Participer à la validation de nouveaux produits et/ou matières premières et à la qualification de nouveaux équipements et/ou processus,
- Coordonner toutes les activités liées aux audits.
Notre client, fabricant de dispositifs médicaux, recrute dans le cadre d'un remplacement congé maternité, un Responsable Assurance Qualité en CDD pour 6 mois.
De formation Bac +5 minimum, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans en contrôle/assurance qualité, acquise obligatoirement dans les dispositifs médicaux.
Vous avez la connaissance des différents règlements en vigueur règlement 2017/746 et 2017/745 ainsi que la norme ISO13485.
Vous avez un bon niveau d'anglais.
Vous êtes organisé, doté de bonnes capacités rédactionnelles et d'un bon esprit de synthèse.
Enfin, vous êtes reconnu pour vos qualités managériales, avec un excellent relationnel.
Idéalement, vous êtes disponible immédiatement pour une prise de fonction courant janvier.
Durée du contrat : 6 mois
Job tags
Salary
