Chargé de Qualification Validation H/F
Location
Occitanie | France
Job description
Entreprise
AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé.
Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires.
Une forte présence partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada
Entre vous et nous
En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposerons vous permettront d'évoluer dans une grande diversité de domaines et d'entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.
N'hésitez pas à transmettre votre CV également par mail :
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Afin de nous accompagner sur des sujets de Qualification / Validation dans le domaine de la Pharmaceutique et des Dispositifs médicaux, nous sommes à la recherches d'un(e) Ingénieur(e) H/F afin de renforcer nos équipes.
Les missions seront :
- Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc.) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Définir une stratégie de validation
- Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques
- Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés
- Etre support à la rédaction et l'exécution des recettes / tests utilisateurs
- Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées
- Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation
- Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs Être titulaire d'un Bac +5 minimum
Expériences dans la qualité et la santé seraient un plus
Anglais maitrisé à l'oral et écrit
Job tags
Salary
32k € a 45k €/an
