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Location

Louviers, Eure | France

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Job description

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, ENR

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Validation nettoyage d'équipements en forme liquides, semi-liquides et solides - H/F pour le secteur pharmaceutique.
Dans le cadre d'un projet d'investissement sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la définition d'une stratégie de validation sur un process de fabrication comprenant des étapes de micronisation, mélange, remplissage, assemblage et packaging.

Vos tâches seront notamment :
- Rédaction d'un Validation Master Plan (VMP) prenant en compte des paramètres critiques des procédés de fabrication
- Rédaction de protocoles d'optimisation/de validation procédés (VP) et de rapports associés (VR / VS)
- Pilotage des analyses de risques process
- Réalisation d'un dimensionnement (calcul de puissance et connaissances statistiques requises)
- Définition des critères d'acceptation et de conformité de l'exercice d'optimisation/de validation
- Suivi de la fabrication des lots d'optimisation/de validation
- Mise à jour des documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés)
- Assurer le relais de l'information sur les différents sujets traités, remonter les problèmes et proposer des actions correctives si nécessaire. Dynamique, motivé et consciencieux, vous justifiez d'une expérience significative dans le domaine de la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique.
Vous justifiez également de compétences professionnelles en Anglais.

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Job tags

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Salary

40k € a 70k €/an