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Your Career. Our Passion.

Clinical Scientist H/F


Servier


Location

Gif sur Yvette, Essonne | France


Job description

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4, 7 milliards d'Euros.

The Clinical Scientist is a key member of the Innovation Life Cycle Management team with responsibilities to provide scientific support for late-stage clinical studies. The role requires close collaboration with Asset Leaders, Medical Advisors alongside other R&D Departments responsible for project management, clinical operations and data management. The Clinical Scientist will have a key role in scientific external relationships with key opinion leaders and provide clinical input on safety and regulatory interactions. A working knowledge of late-stage drug development process, Good Clinical Practices (GCP), ICH guidelines is highly desirable.

Responsibilities :
- Acts as the Clinical referent for study team, investigators, authorities, business partners and experts
- Designs clinical study synopsis, protocols, consent forms and amendments
- Analyze clinical data provided by statisticians (clin and RWE) from clinical database and provide sound clinical and technical advice during clinical study testing phase, including input during clinical study risk management
- To participate to Investigators, Monitors meetings on request
- Prepare summary clinical study findings and presentations
- Assigned to late-stage clinical feasibility project and S-project Core Teams (study Team) and participate to elaboration of development plan and proposed clinical plan.
- S-project documentation, prepare relevant expert sections (e.g. Investigator brochure, Briefing book, Scientific advice and safety reports
- To help identify clinical experts as require on assigned projects

Profile :
- PhD, PharmD, MD or master's degree in related discipline
- Microsoft Office, & analyses
- Working knowledge of guidelines and GCP
- 2-3 years of experience in late-sate clinical development of drugs with preferred experience in the field of cardiovascular and metabolic diseases or Single Pill Combination Development
- Excellent interpersonal skills with stakeholders internally and externally
- Able to work in English and with international partners
- Self-motivated and able to work with limited supervision
- Team working essential

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.


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