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Location

Val de Reuil, Eure | France

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Job description

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Contexte :

Pour renforcer notre équipe de consultant sur la région Haute-Normandie, nous recherchons, un consultant projet spécialisé en remplissage et process pharmaceutique.

Vous serez amené à intervenir au sein d'une entreprise pharmaceutique reconnue en Normandie.

Le projet implique le revamping d'une ligne de remplissage obsolète afin de garantir la production de médicaments essentiels. En tant que Consultant projet, vous serez responsable de la qualification et de la validation d'une laveuse, ainsi que de la qualification des procédés de remplissage. Vous participerez également au transfert d'un format de remplissage, assurant le suivi du projet et le respect des délais.

Responsabilités :

Réaliser une analyse AMDEC approfondie des équipements et des processus liés au remplissage pharmaceutique.
- Qualification de la Laveuse :

Assurer la qualification de la laveuse en mettant l'accent sur la station pose RNS, l'élimination des particules et la réduction des endotoxines.
- Qualification / Validation des Procédés de Remplissage :

Effectuer une nouvelle analyse AMDEC pour les équipements et les procédés de remplissage.

Valider le nettoyage en place (CIP) et évaluer les capabilités, y compris la réalisation des capabilités machine et procédés.
- Mise en Routine de la Ligne de Remplissage :

Superviser le processus de mise en routine de la ligne de remplissage.

Assurer un suivi rigoureux pour garantir le respect des normes de qualité.

Mettre la ligne en stabilité et en conformité avec les réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Transfert d'un Format de Remplissage :

Gérer le suivi du projet et le planning de transfert du format de remplissage.

Répéter le processus de qualification de la laveuse en tenant compte de la station pose RNS, de l'élimination des particules et de la réduction des endotoxines. - Diplômé en génie pharmaceutique, chimie, ou dans un domaine connexe.
- Expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique avec une connaissance en procédés pharmaceutiques, idéalement le remplissage.
- Connaissance des normes de qualité pharmaceutique (cGMP, FDA, etc.).
- Compétences en gestion de projet.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.

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Job tags

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Salary

36k € a 46k €/an