Chargé de Missions Qualité H/F
Location
Tourcoing, Nord | France
Job description
Westlake Plastics Europe (WPE) est depuis 1989 leader dans la distribution en Europe de polymères de grade médical, principalement utilisés par l'industrie orthopédique. En pleine expansion, notre PME s'est aujourd'hui spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux (implants chirurgicaux, instruments, conteneurs de stérilisation) en sous-traitance de certains fabricants.
Intervenant dans la fabrication de dispositifs médicaux, nous sommes certifiés ISO 9001 et ISO 13485.
Vous désirez intégrer une entreprise innovante en pleine expansion ?
Rejoignez-nous !
Forte de sa croissance, l'entreprise cherche à renforcer son service qualité en recrutant un/une :
Chargé(e) de missions qualité (H/F)
Rattaché(e) au Directeur Qualité, et intégré(e) à l'équipe composée de 8 personnes, vous participez au suivi et à l'amélioration du système qualité en interne, ainsi qu'auprès de nos clients.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
Gestion du système qualité :
- Assurer la gestion quotidienne des non-conformités internes (rédaction fiche, demandes dérogation, mise en place actions correctives),
- Assurer la mise à jour documentaire (consignes, procédures, fiches), et mettre à jour les tableaux de bord des indicateurs qualité de l'entreprise.
Vérifier et garantir la conformité des équipements :
- Effectuer les procédures de qualifications machines, et de validation des procédés pour les nouveaux équipements et les qualifications périodiques.
Qualité clients/fournisseurs :
- En interface directe avec les services qualité de nos clients, assurer le suivi d'un portefeuille de clients en répondant aux demandes d'informations et/ou de documentations, en gérant les réclamations et en analysant les cahiers des charges et spécifications,
- Participer au suivi des fournisseurs (non-conformité fournisseurs, mise à jour annuelle des dossiers fournisseurs).
Audits :
- Participer activement aux audits clients relevant de votre périmètre,
- Participer activement à la préparation et à la réalisation des audits de certification suivant calendrier défini,
- Après formation, réaliser les audits terrain au sein des différents services de l'entreprise.
Suivant votre expérience, vous serez amené à :
- Assurer la formation et la sensibilisation des collaborateurs sur le terrain,
- Coordonner la mise en place des actions correctives auprès des opérateurs et en assurer le suivi d'efficacité,
- Travailler sur la préparation des revues de Direction et des plans d'actions/améliorations,
- Participer à l'amélioration du système de management de la qualité afin de développer la culture qualité au sein de l'entreprise.
Pour cela, vous serez en relation permanente avec les différents services de l'entreprise, les clients et les fournisseurs. Profil :
Diplômé(e) d'un Bac +3/4 ou Master en Gestion de la Qualité, vous témoignez impérativement d'une expérience de 5 à 10 ans acquise au sein d'un service qualité d'une entreprise industrielle.
Idéalement, vous êtes déjà intervenu dans le domaine des dispositifs médicaux et connaissez la norme ISO 13485 (2016), ou désirez connaitre ce secteur.
Etant en contact direct avec une clientèle internationale, vous avez un niveau d'anglais (écrit et oral) vous permettant d'échanger avec vos différents interlocuteurs.
Vous faites preuve d'excellentes qualités rédactionnelles, et d'un sens accru de la relation client. Vos capacités d'analyse et de raisonnement, votre rigueur et votre ténacité, vous permettront de réussir pleinement dans cette fonction.
Organisé(e) et doté(e) d'un bon relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à communiquer en toute circonstance et vous adaptant à vos interlocuteurs.
Date de démarrage : poste à pourvoir dès que possible
Rémunération : à définir suivant profil
Job tags
Salary
