Responsable Qualité Pharmaceutique H/F
Location
Anjou, 27930 | France
Job description
Le site de Segré est une usine de production de médicaments à destination vétérinaire basée à Segré (au nord du Maine et Loire et à proximité d'Angers).
Vos missions principales seront les suivantes :
Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise, notamment la fabrication, le contrôle ainsi que les opérations de stockage correspondantes.
Définir la politique qualité du site
Suivre le système qualité
Planifier, réviser et/ou approuver les documents requis de la fabrication et de l'emballage en collaboration avec le Département Production (dossiers de lots, déviations, CAPA, protocoles, spécifications du client, procédures standardisées
Contrôler la conformité des processus des activités
Assurer la gestion du client :
Assurer la liaison entre TriRx et le service Qualité du client en ce qui concerne les fonctions règlementaires ou de qualité dans les processus de fabrication et de conditionnement
Participer activement aux réunions du client et travailler avec l'équipe TriRx pour comprendre et mettre en oeuvre les exigences du client et répondre à ses préoccupations
Assurer la gestion des risques :
Gérer une situation de crise en cas de problème grave
Identifier, maîtriser le risque et alerter les autorités de tutelle
Superviser l'assurance et le contrôle qualité
Organiser et valider l'acceptation des matières premières et articles de conditionnement.
Organiser les audits fournisseurs, auto-inspections et audits périodiques des sous-traitants. Idéalement vous avez un diplôme de pharmacien
Expérience minimum de 7 ans dans l'industrie pharmaceutique et 3 ans dans un rôle de gestion des opérations de qualité
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique, des règles et procédures applicables en matière d'Hygiène, Sécurité et Environnement
- Connaissance requis du milieu pharmaceutique, des BPF, et GMP
- Excellente communication écrite et verbale
- Management d'équipes
Anglais professionnel requis - régulièrement utilisé pour la communication avec les filiales et le Groupe
Job tags
Salary
65k € a 85k €/an
