Ingénieur Biotechnologies H/F
Location
Nouvelle Aquitaine | France
Job description
Entreprise
AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l'industrie de la santé.
Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires.
Une forte présence partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada
Entre vous et nous
En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposerons vous permettront d'évoluer dans une grande diversité de domaines et d'entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.
Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Biotechnologies H/F afin d'intervenir sur les projets d'un de nos clients, industriel pharmaceutique.
Missions :
Sous la responsabilité du responsable production projets et des chefs d'équipes DSP, le rôle principal de l'ingenieur biotechnologies - expert documentaire DSP sera d'apporter un support opérationnel rédactionnel dans le cadre des protocoles de production site pour les re-supply et scale-up de projets clients.
Cette fonction doit se faire selon le respect des procédures internes et des standards qualités site et groupe.
Les principales activités liées au poste sont :
- Réfèrent DownStream production pour les scale-up des projets clients à votre charge suite au développement du procédé à petite échelle par le service Développement (rédaction de protocole et rapport).
- Référent DownStream production pour les re-supply des projets clients à votre charge suite aux révisions des protocoles de productions.
- Collecter et analyser certaines données générées lors des productions nécessaires pour des actions qualités/libératoires (rapport de production).
- Coordination transverse avec d'autres services sur le respect des délivrables associés à cette rédaction de protocole et rapport de production.
- Suivi et respect des délivrables du département en lien avec cette activité rédactionnelle de protocole et rapport. - Une formation ingénieur/pharmacien ou Bac +5 en bioprocédé est indispensable ou une expérience significative dans en production pharmaceutique.
- Connaissance sur un process de Biotech, DSP en particulier.
- Une expérience dans la rédaction de protocole et rapport de production liée à une activité pharmaceutique.
- Connaissance d'un environnement pharmaceutique et donc des GMP/BPF.
- Une compréhension des exigences de conformité réglementaires pertinentes.
- Reconnu pour vos capacités d'analyse et de synthèse, vous avez une capacité à piloter et organiser votre travail au quotidien.
- Un niveau d'anglais qui vous permet de rédiger, comprendre et analyser des documents techniques et scientifique.
- Le poste est en étroite relation avec les équipes de de production et Assurance Qualité (AQ). A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.
- Une bonne capacité d'adaptation (technique et relationnelle), sens de la communication, pro-activité, l'esprit d'équipe et un raisonnement logique alliés à la rigueur sont recherchés.
- Une expérience dans une organisation matricielle est souhaitable.
- Sens de l'organisation/méticuleux dans la documentation, le suivi, la traçabilité/ pro activité.
- Sens de la communication/respect des délais.
Job tags
Salary
31k € a 45k €/an
