Chargé d'Affaires Réglementaires Publisher H/F
Location
Paris 12e | France
Job description
Chargé d'Affaires Réglementaires Publisher H/F
Au sein de l'équipe affaires réglementaires, vous participez à l'enregistrement et au maintien des AMM sur un périmètre international.
À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
* Coordonner les activités de publishing pour les soumissions des dossiers (médicaments ou dispositifs médicaux),
* Prendre en charge la gestion administrative des dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de variation sur e-CTD Manager,
* Assurer le montage, la mise en page, la pagination, la reliure et le scannage des documents,
* Mettre à jour de la documentation en accord avec les exigences des autorités de santé en anglais,
* Assurer la conformité et la qualité des formats des dossiers,
* Participer à l'amélioration des process liées aux activités de publishing et identifier des nouveaux outils de publishing,
* Mettre à jour des tableaux de bord et suivre les indicateurs.
* Réaliser la vielle réglementaire liée à l'activité de publishing.
Profil
Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum spécialisé en affaires réglementaires et possédez au moins une expérience dans une fonction similaire.
Vous êtes de nature rigoureux, curieux, volontaire et capable de travailler en mode transverse.
Vous maîtrisez ENNOV et parlez anglais couramment.
Entreprise
Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialisé dans la distribution et la commercialisation des produits dentaires, un Chargé Affaires Réglementaires Publisher en CDI.
Le poste est basé dans à Paris.
Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum spécialisé en affaires réglementaires et possédez au moins une expérience dans une fonction similaire.
Vous êtes de nature rigoureux, curieux, volontaire et capable de travailler en mode transverse.
Vous maîtrisez ENNOV et parlez anglais couramment.
Job tags
Salary
