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Location

Versailles, Yvelines | France

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Job description

Poste : Directement rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous aurez la charge d'assurer la revue des dossiers de lot et l'acte pharmaceutique de libération des produits dont le site a la responsabilité.

Vos missions :

* Coordonner le processus de revue qualité des dossiers de lots de fabrication et de conditionnement,
* Revoir les éléments des dossiers de lots vous permettant de confirmer/certifier les productions,
* Relire/approuver les masters des dossiers de fabrication et conditionnement des produits en validation, étude clinique, en routine, en accord avec la politique d'uniformisation des dossiers de lot,
* S'assurer que les investigations relatives aux déviations sont menées systématiquement et dans les temps,
* Accompagner au passage commercial en étant l'interlocuteur qualité pour les équipes projet et le client durant les phases de projet clinique et de développement,
* Coordonner la collecte des informations nécessaires à la constitution de l'APR, selon le planning établi,
* Participer aux différents audits clients et inspections des autorités.
Profil : Pharmacien spécialisé industrie, inscrit ou inscriptible à l'ordre B avec au moins 6 ans d'expérience dans des fonctions similaires.
Entreprise : Notre client, site de production pharmaceutique, recrute un Pharmacien inscrit ou inscriptible à l'Ordre B pour assurer les investigations qualité et la libération en production.

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Job tags

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Salary